Аркоксиа

Инструкция по применению

Международное наименование

Эторикоксиб (Etoricoxib)

Групповая принадлежность

Описание действующего вещества (МНН)

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

НПВП, селективный ингибитор ЦОГ-2, коксиб. В терапевтических концентрациях ингибирует образование провоспалительных Pg. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. В дозах менее 150 мг не влияет на агрегацию тромбоцитов и слизистую оболочку ЖКТ.

Показания

Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, острого подагрического артрита.

Противопоказания

Гиперчувствительность, бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз слизистой оболочки носа или околоносовых пазух, непереносимость АСК и др. НПВП (в т.ч. в анамнезе), эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное кровотечение в ЖКТ, цереброваскулярное или др. кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения, гемофилия и др. нарушения свертываемости крови, ХСН (II-IV ст. по классификации NYHA), тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пьюга) или активное заболевание печени, выраженная ХПН (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, гиперкалиемия, период после проведения аортокоронарного шунтирования, заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ИБС, АД более 140/90 мм рт. ст. при неконтролируемой артериальной гипертензии, беременность, период лактации, детский возраст (до 16 лет).

Для ЛФ, содержащих лактозу (дополнительно): дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные действия

Частота: очень часто – более 10%, часто – 1-10%, нечасто – 0.1-1%, редко – 0.01-0.1 %, очень редко – менее 0.01%, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто – эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; нечасто – вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики ЖКТ, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва желудка или 12-перстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота, гастроэнтерит; очень редко – др. язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией), гепатит.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, слабость; нечасто – нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушение чувствительности (в т.ч. парестезии/гиперестезии), тревога, депрессия, нарушение концентрации внимания; очень редко – галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нечасто – нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – протеинурия, инфекции мочевыводящего тракта; очень редко – почечная недостаточность (обратима при отмене эторикоксиба).

Аллергические реакции: очень редко – анафилактические/анафилактоидные реакции, (включая выраженное снижение АД, шок).

Со стороны ССС: часто – сердцебиение, повышение АД; нечасто – , нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, развитие СН, изменения на ЭКГ, инфаркт миокарда; очень редко – гипертонический криз.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель, одышка, носовое кровотечение, инфекции верхних дыхательных путей; очень редко – бронхоспазм.

Со стороны кожных покровов: часто – экхимозы; нечасто – отек лица, кожный зуд, сыпь; очень редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – мышечные судороги, артралгия, миалгия.

Прочие: часто – гриппоподобный синдром, отеки, задержка жидкости; нечасто – боли в грудной клетке, изменения аппетита, повышение массы тела.

Лабораторные показатели: часто – повышение активности трансаминаз; нечасто – повышение азота мочевины в крови и мочи, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение Hb, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкреатининемия, гиперурикемия; редко – гипернатриемия.

Применение и дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

При остеоартрозе – 60 мг 1 раз в сутки; при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите – 90 мг 1 раз в сутки; при остром подагрическом артрите – 120 мг 1 раз в день (не более 8 дней).

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Средняя терапевтическая доза при болевом синдроме – 60 мг/сут.

Особые указания

Прием препарата требует тщательного контроля АД в течение первых 2-х недель лечения и периодически в дальнейшем.

Следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек.

В случае повышения активности трансаминаз в 3 раза и более, эторикоксиб необходимо отменить.

Следует периодически оценивать необходимость продолжения приема препарата и возможность снижения его дозы.

Не следует применять одновременно с др. НПВП.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность; не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

При одновременном применении эторикоксиба (120 мг в сутки) с варфарином отмечается увеличение МНО на 13%. Необходимо контролировать данный показатель в начале лечения или при изменении дозы (особенно в первые несколько дней).

Может ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. При нарушении функции почек (при дегидратации или в пожилом возрасте) комбинация с ингибиторами АПФ может усугубить функциональную недостаточность почек.

Может повышать концентрацию Li+ в плазме.

Одновременный прием с низкими дозами АСК может привести к повышению частоты развития язвенного поражения ЖКТ и др. осложнений.

При достижении Css (при приеме 120 мг 1 раз в сутки) не оказывает влияния на антиагрегантную активность АСК в низких дозах (81 мг/сут). Препарат не заменяет антиагрегантного эффекта АСК.

Циклоспорин и такролимус повышают риск развития нефротоксичности.

При одновременном назначении эторикоксиба (более 90 мг в день) и метотрексата возможно усиление побочных эффектов последнего.

Прием эторикоксиба в дозе 120 мг с комбинированными пероральными контрацептивами повышает AUC этинилэстрадиола на 50-60% – риск развития тромбоэмболических осложнений.

Повышает Сmax дигоксина на 33%, что может привести к дигиталисной интоксикации.

Одновременный прием с рифампицином приводит к снижению AUC эторикоксиба на 65%.



Напишите свой комментарий


17 и 3 (антиспам защита)



(только цифры 0-99)




Что больше всего обсуждают?