Фазлодекс - инструкция по применению

Содержание

Версия для печати

Международное наименование

Фулвестрант (Fulvestrant)

Групповая принадлежность

Противоопухолевое средство - антиэстроген

Описание действующего вещества (МНН)

Фулвестрант

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения

Фармакологическое действие

Конкурентный антагонист эстрогеновых рецепторов (по аффинности к рецепторам сопоставим с эстрадиолом). Блокирует трофическое действие эстрогенов, не проявляя собственной эстрогеноподобной активности. Механизм действия связан с подавлением активности и деградацией эстрогеновых рецепторов; также достоверно снижает экспрессию рецепторов прогестерона.

Не оказывает стимулирующего эффекта на эндометрий у женщин в постменопаузе. Эффекты длительной терапии фулвестрантом на эндотелий в постменопаузе и на костную ткань не установлены; данные по морфологии эндометрия отсутствуют.

Показания

Местнораспространенный или диссеминированный рак молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе при прогрессировании после или на фоне терапии антиэстрогенами.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженная печеночная недостаточность, беременность, период лактации.

Побочные действия

Очень часто – более 10%; часто – более 1% и менее 10%; редко – более 0.1 и менее 1%.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, диарея, анорексия.

Со стороны ССС: очень часто – ощущение жара ("приливы"); часто – тромбоэмболия.

Со стороны кожных покровов: часто – сыпь.

Местные реакции: часто – транзиторные боли, воспалительные реакции.

Со стороны мочеполовой системы: часто – инфекции мочевыводящих путей; редко – вагинальные кровотечения, вагинальный кандидоз.

Прочие: часто – головная боль, астения, боль в спине; редко – галакторея, аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница).

Применение и дозировка

В/м (медленно). Рекомендуемая доза – 250 мг 1 раз в месяц.

При ХПН с КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Особые указания

Лечение должно проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых ЛС.

Тромбоэмболии у женщин с распространенным раком молочной железы наблюдаются часто, что необходимо принимать во внимание при назначении пациентам с риском тромбоэмболии.

Учитывая механизм действия фулвестранта, нельзя исключить потенциальный риск развития остеопороза.

Пациенткам с развитием симптомов астении необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем или др. механизмами).

Взаимодействие

Не подавляет активность P450 CYP3A4.

In vitro не влияет на активность CYP1A2, 2С9, 2С19 и 2D6.

Не обнаружено клинически значимых изменений клиренса фулвестранта при одновременном приеме с рифампицином (индуктор CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитор CYP3A4).

Не смешивать с растворами др. ЛС.



Пульс медицины


Отзывов о лекарстве Фазлодекс: 0






Нам важно ваше мнение, напишите свой комментарий


17 и 3 (антиспам защита)



(только цифры 0-99)





Следующее лекарство: Диосмин

Предыдущее лекарство: Левомицетин-ДИА

© 2011-2017 База таблеток - инструкции, отзывы и аналоги
Обратная связь.