Мимпара - инструкция по применению
Международное наименованиеЦинакальцет (Cinacalcet)Групповая принадлежностьАнтипаратиреоидное средствоОписание действующего вещества (МНН)ЦинакальцетЛекарственная формаТаблетки покрытые пленочной оболочкойФармакологическое действиеАнтипаратиреоидное средство. Обладает кальцимиметическим действием, снижает концентрацию паратиреоидного гормона, повышает чувствительность рецепторов, находящихся на поверхности главных клеток паращитовидной железы, к внеклеточному Ca2+. Снижение концентрации паратиреоидного гормона сопровождается снижением концентрации Ca2+ в сыворотке крови.Снижение концентрации паратиреоидного гормона коррелирует с концентрацией цинакальцета. Максимальное снижение паратиреоидного гормона соответствует максимальной концентрации цинакальцета. Концентрация цинакальцета начинает снижаться, а показатели паратиреоидного гормона увеличиваются (в течение 12 ч после введения дозы), затем остаются неизменными до конца суточного интервала (при дозировании 1 раз в день). После достижения стабильной фазы, концентрация Ca2+ в сыворотке остается неизменной в течение всего интервала между приемами препарата. ПоказанияВторичный гиперпаратиреоз у пациентов в терминальной стадии ХПН, находящихся на диализе, в т.ч. в составе комбинированной терапии, включающей ЛС связывающие фосфаты и/или витамин D.Гиперкальциемия на фоне рака паращитовидных желез. ПротивопоказанияГиперчувствительность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).Побочные действияВторичный гиперпаратиреоз: частота - очень часто (более 1/10); часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100); редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000).Аллергические реакции: нечасто - гиперчувствительность. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, парестезии; нечасто - судороги. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота; часто - анорексия; нечасто - диспепсия, диарея. Со стороны кожных покровов: часто - сыпь. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия. Лабораторные показатели: часто - гипокальциемия, снижение концентрации тестостерона. Прочие: часто - астения. Гиперкальциемия на фоне рака паращитовидных желез: наиболее часто - тошнота и рвота. У пациентов с ХСН, принимающих цинакальцет, зарегистрированы единичные случаи снижения АД и/или ухудшения течения СН. Причинная связь с цинакальцетом не может быть полностью исключена и может быть обусловлена снижением Ca2+ в сыворотке крови. Применение и дозировкаВнутрь, во время или сразу после еды, проглатывая таблетки целиком (не делить).Вторичный гиперпаратиреоз: начальная доза - 30 мг 1 раз в день. Каждые 2-4 нед проводят титрование дозы до максимальной 180 мг (1 раз в день) для достижения требуемой концентрации паратиреоидного гормона в диапазоне 150-300 пг/мл (15.9-31.8 пмоль/л), определяемый по содержанию интактного паратиреоидного гормона (иПТГ). Концентрацию паратиреоидного гормона определяют через 12 ч после приема цинакальцета, спустя 1-4 нед после начала терапии или коррекции дозы. Мониторинг концентрации паратиреоидного гормона необходимо проводить 1 раз в 1-3 мес. Для измерения концентрации паратиреоидного гормона можно использовать содержание иПТГ или биоинтактного паратиреоидного гормона (биПТГ), т.к. терапия цинакальцетом не меняет соотношения между иПТГ и биПТГ. Необходимо контролировать Ca2+ в сыворотке крови через 1 нед после начала терапии или коррекции дозы. При достижении поддерживающей дозы, контроль концентрации Ca2+ проводится 1 раз в месяц. Гиперкальциемия на фоне рака паращитовидных желез: начальная доза - 30 мг 2 раза в день; титрование дозы следует проводить каждые 2-4 нед (30 мг 2 раза в день, 60 мг 2 раза в день, 90 мг 2 раза в день, 90 мг 3-4 раза в день_ для снижения Ca2+ до верхнего предела нормы или ниже. Максимальная доза - 90 мг 4 раза в день. Необходимо проводить мониторинг Ca2+ в сыворотке крови через 1 нед после начала терапии или коррекции дозы. При достижении поддерживающей дозы контроль Ca2+ проводится каждые 2-3мес. При достижении максимальной дозы цинакальцета, следует проводить периодический контроль концентрации Ca2+; если не удается поддержать клинически значимое снижение Ca2+ в крови, следует решить вопрос о прекращении терапии. Особые указанияПорог возникновения судорожных припадков снижается при выраженной гипокальциемии.Терапию цинакальцетом не следует проводить больным с концентрацией Ca2+ в сыворотке крови (с поправкой на альбумин) ниже минимального предела нормального диапазона. При приеме цинакальцета необходимо контролировать больных в отношении развития гипокальциемии. Для повышения Ca2+ в сыворотке крови, можно использовать кальций-содержащие фосфат-связывающие препараты, витамин D и/или провести коррекцию концентрации Ca2+ в растворе при диализе. При устойчивой гипокальциемии следует снизить дозу или прекратить прием циналакцета. Потенциальными признаками развития гипокальциемии могут быть парестезии, миалгии, мышечные судороги, тетания и конвульсии. Цинакальцет не показан пациентам с ХПН, не находящимся на диализе. У больных с ХПН, не находящихся на диализе и получающих цинакальцет, существует больший риск развития гипокальциемии (Ca2+ менее 2.1 ммоль/л) по сравнению с пациентами, получающими цинакальцет и находящимися на диализе, что может быть обусловлено более низкой начальной концентрацией Ca2+ и/или остаточной функцией почек. При хроническом подавлении концентрации паратиреоидного гормона ниже показателя, составляющего 1.5 от верхнего предела нормы (по результатам анализа иПТГ), может развиться адинамическая болезнь кости. Если концентрация паратиреоидного гормона, ниже рекомендуемого диапазона, следует снизить дозу цинакальцета и/или витамина D, или прекратить терапию. У больных с терминальной стадией ХПН концентрация свободного тестостерона снижается на 16.3%, при приеме цинакальцета на 31.3%. При печеночной недостаточности средней и тяжелой степени (по Чайлд-Пьюгу) концентрация цинакальцета в плазме крови может быть в 2-4 раза выше, что требует тщательного контроля во время лечения. ВзаимодействиеЦинакальцет частично метаболизируется ферментом CYP3A4. Одновременный прием с кетоконазолом (ингибитор CYP3A4) по 200 мг 2 раза в день приводит к повышению концентрации цинакальцета в 2 раза. Если больной во время терапии начинает или прекращает принимать мощный ингибитор (кетоконазол, итраконазол, телитромицин, вориконазол, ритонавир) или индуктор фермента CYP3A4 (рифампицин) может потребоваться коррекция дозы цинакальцета.Цинакальцет частично метаболизируется ферментом CYP1A2. Курение стимулирует активность данного фермента. Если во время терапии больной начинает или прекращает курение или одновременный прием мощных ингибиторов CYP1A2, может потребоваться коррекция дозы цинакальцета. Цинакальцет является мощным ингибитором CYP2D6. При одновременном приеме с ЛС, которые метаболизируются CYP2D6 (флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, нортриптилин, кломипрамин), может потребоваться коррекция их дозы. Одновременный прием цинакальцета (90 мг 1 раз в день) с дезипрамином (50 мг) метаболизирующегося преимущественно CYP2D6, в 3.6 раз повышает экспозицию дезипрамина у пациентов с активным метаболизмом CYP2D6. Пульс медициныОтзывов о лекарстве Мимпара: 0Следующее лекарство: Толокнянки экстракт сухой Предыдущее лекарство: Ронбетал |
По алфавиту 0-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я По действующему веществу По групповой принадлежности Следующее лекарство Толокнянки экстракт сухой Самые обсуждаемые Декарис Велмен Цефтриаксон Лидевин Бусерелин-депо Новые комментарии Я спреем Аллергодил пользуюсь с прошлого года - классно помогает устранять и заложенность носа, и чи читать дальше... Принимаю Тромбо Асс пару лет уже, с того момента, как мне диабет диагностировали. Врач предупредил, читать дальше... Принимаю Элтацин пару месяцев уже - впервые за долгое время, что живу с ВСД, стала меньше беспокоить читать дальше... Жанна, согласна с вами - настоящий Пантенолспрей один - со смайликом. И да, обратила внимание при по читать дальше... Я вот почему на нафтадерм запала. В силу его природных составляющих. Вначале очень заинтересовала эт читать дальше... |
© 2011-2016 База таблеток - инструкции по применению лекарств, отзывы и аналоги к ним.
Обратная связь.