Атрианс - инструкция по применению
Международное наименованиеНеларабин (Nelarabine)Групповая принадлежностьПротивоопухолевое средство - антиметаболитОписание действующего вещества (МНН)НеларабинЛекарственная формаРаствор для инфузийФармакологическое действиеПротивоопухолевое средство. Антиметаболит.Является 9-р-О-арабинофуранозилгуанина, аналога дезоксигуанозина. Под действием аденозиyдезаминазы неларабин трансформируется в 9-р-О-арабинофуранозилгуанин, затем (в результате фосфорилирования) образуется 5-монофосфат и далее - ара-гуанозинтрифосфат. В результате накопления ара-гуанозинтрифосфата в бластных клетках (при лейкозе) он конкурентно встраивается в цепь ДНК, вызывая подавление синтеза ДНК и, следовательно, гибель клетки. Т-клетки более чувствительны к цитотоксическим эффектам неларабина по сравнению с В-клетками. ПоказанияТ-клеточный острый лимфобластный лейкоз и Т-клеточная лимфобластная лимфома у пациентов с рефрактерным к химиотерапии или рецидивирующим заболеванием.ПротивопоказанияГиперчувствительность, период лактации.Побочные действияНаиболее частые: утомляемость, желудочно-кишечные расстройства, нарушения кроветворения, расстройства дыхательной системы, повышение температуры тела. Нейротоксичность дозозависима.Частота: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100), редко (более 1/10 000 и менее 1/1000), очень редко (менее 1/10 000), включая отдельные случаи. Со стороны органов кроветворения: очень часто - тромбоцитопения, анемия, очень часто у взрослых - фебрильная нейтропения, очень часто у детей -нейтропения, лейкопения; часто у взрослых - лейкопения, часто у детей - фебрильная нейтропения. Со стороны ССС: часто у взрослых - снижение АД. Со стороны дыхательной системы: очень часто у взрослых - одышка, кашель; часто у взрослых - плевральный выпот, свистящие хрипы. Со стороны пищеварительной системы: очень часто у взрослых - диарея, тошнота, рвота, запор; часто у взрослых - стоматит, боли в области живота, часто у детей - диарея, стоматит, тошнота, рвота, запор. Со стороны органов чувств: часто у взрослых - нечеткость зрительного восприятия, затуманенность зрения. Со стороны нервной системы: очень часто у взрослых - головокружение, снижение чувствительности, парестезии, сонливость, периферические неврологические нарушения (моторные и сенсорные), головная боль; очень часто у детей - периферические неврологические нарушения (моторные и сенсорные), головная боль; часто у взрослых - спутанность сознания, амнезия, извращение вкуса, нарушение контроля равновесия тела, судороги (в т.ч. конвульсии, эпилептический статус, большой эпилептический припадок), атаксия, тремор; часто у детей - сонливость, снижение чувствительности, парестезии, судороги (в т.ч. конвульсии, эпилептический статус, большой эпилептический припадок), тремор, атаксия, спутанность сознания. Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто у взрослых - миалгия; часто у взрослых - артралгия, боль в конечностях, мышечная слабость, боль в спине; часто у детей - артралгия, боль в конечностях. Прочие: oчень часто - инфекции (в т.ч. сепсис, бактериемия, пневмония, грибковые инфекции, фатальные оппортунистические инфекции (отдельные случаи); очень часто у взрослых - отеки, в т.ч. периферические, повышение температуры тела, боли, утомляемость, астения; часто у взрослых - синдром лизиса опухоли, анорексия, нарушение походки; часто у детей - повышение температуры тела, боли, утомляемость, астения. Сообщалось о случаях демиелинизации, восходящей периферической нейропатии (сходной с синдромом Гийена-Барре), прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (1 случай, подтвержденный биопсией), у детей - фатального эпилептическогой статуса (1 случай). Лабораторные показатели: очень часто у детей - гипокалиемия, повышение активности трансаминаз; часто - гиперкреатининемия, гипербилирубинемия; часто у взрослых - гипокалиемия, повышение активности АСТ; часто у детей - гипокальциемия, гипомагниемия, гипогликемия. Применение и дозировкаВ/в инфузионно, в неразведенном виде.Взрослые и дети старше 16 лет - в 1-й, 3-й и 5-й день каждого 21-дневного цикла по 1500 мг/кв.м в течение 2 ч. Дети до 16 лет - последовательно в течение 5 дней (1-5 дни) каждого 21-дневного цикла по 650 мг/кв.м (до 16 лет) в течение 1 ч. При первых признаках нейротоксичности 2-й ст. и выше (по критериям токсичности Национального Института Рака) введение препарата необходимо прекратить. При развитии токсических проявлений (в т.ч. гематологической токсичности) в качестве альтернативы можно увеличить интервалы между введением. При КК менее 50 мл/мин требуется тщательное наблюдение за клиническим состоянием пациента (недостаточно данных для конкретных рекомендаций по режиму дозирования). Особые указанияПрименение препарата возможно только под контролем врача, имеющего опыт работы с цитостатиками.Во время лечения необходим постоянный контроль состояния пациента в связи с риском развития нейротоксических явлений. Нейротоксичность является дозолимитирующим фактором. Применение неларабина должно быть прекращено при первых признаках нейротоксичности 2-й ст. и выше (по критериям токсичности Национального Института Рака). К группе риска развития нейротоксических проявлений относятся пациенты, получающие или ранее получившие химиотерапию, интратекальное или краниоспипальное облучение. Возможно, что пациенты 65 лет и старше также относятся к группе повышенного риска по развитию нейротоксических эффектов (данных о применении неларабина у данных пациентов недостаточно). У пациентов с риском лизиса опухоли рекомендуется проведение в/в регидратации (в соответствии с принятыми стандартами для предотвращения гиперурикемии). Следует рассмотреть необходимость одновременного назначения аллопуринола. На фоне лечения не рекомендуется иммунизация живыми вакцинами у пациентов со сниженным иммунным статусом из-за риска развития инфекции. Требуется постоянный контроль формулы крови (в т.ч. числа тромбоцитов), из-за возможной гематологической токсичности препарата. Неларабин оказывает генотоксическое действие на клетки млекопитающих, поэтому во время терапии (и в течение 3 мес после) женщинам и мужчинам необходимо использовать надежные методы контрацепции. Неларабин вызывает сонливость, продолжающуюся в течение нескольких дней после инфузии, что может оказать влияние на выполнение работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Взаимодействие30-минутная инфузия 30 мг/кв.м флударабина за 4 ч до введения неларабина не влияла на фармакокинетику неларабина, арабинофуранозилгуанина и ара-гуанозинтрифосфата.Неларабин и арабинофуранозилгуанин не являются субстратами или ингибиторами р- гликопротеина и не подавляют активность изоферментов цитохрома Р450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4). Вследствие низкой связи с белками также неларабина и арабинофуранозилгуанина лекарственные взаимодействия с др. ЛС маловероятны. Пентостатин является мощным ингибитором аденозиндезаминазы. Одновременное применение неларабина и пентостатина не рекомендуется, вследствие возможного снижения эффективности неларабина. 
Пульс медициныОтзывов о лекарстве Атрианс: 0Следующее лекарство: Верапамил-ЭСКОМ Предыдущее лекарство: Коделмикст |
По алфавиту 0-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я  По действующему веществу  По групповой принадлежности 
Следующее лекарство Верапамил-ЭСКОМ Самые обсуждаемые Декарис Велмен Цефтриаксон Лидевин Бусерелин-депо Новые комментарии Прописали этот препарат от инфекции. Пью третий день. Тошнота и боль в желудке начались практически читать дальше... Печень правда все удары на себя принимает, любое заболевание и изменения могут возникнуть в этом кра читать дальше... Лечила орунгамином грибок. Ноготь слез, вырос новый - розовый. Лекарство помогло! Побочек не было. читать дальше... Ортоыен мазь вызывает у аллергиков сильный кашель, до рвоты. Поэтому пришлось найти замену по той же читать дальше... Я о кагоцеле много слышала, кстати, большинство отзывов были позитивными, но пока сама не проверила, читать дальше... |
© 2011-2016 База таблеток - инструкции по применению лекарств, отзывы и аналоги к ним.
Обратная связь.