Весаноид - инструкция по применению

Содержание

Версия для печати

Международное наименование

Третиноин (Tretinoin)

Групповая принадлежность

Противоопухолевое средство

Описание действующего вещества (МНН)

Третиноин

Лекарственная форма

Капсулы

Фармакологическое действие

Естественный метаболит ретинола; связываясь с ядерными рецепторами ретиноевой кислоты, индуцирует дифференцировку и тормозит пролиферацию промиелоцитов. При остром промиелоцитарном лейкозе индуцирует созревание промиелоцитов из лейкемического клона, в результате чего у пациентов, достигших полной клинической ремиссии, происходит перераспределение клеточного состава костного мозга и периферической крови преимущественно в сторону нормальных поликлональных гемопоэтических клеток и зрелых форм (соответственно). Не обладает цитолитическими свойствами.

Максимальный терапевтический эффект (полная ремиссия) достигается в среднем через 40-50 дней (2-120 дней) лечения.

Показания

Острый промиелоцитарный лейкоз (для индукции ремиссии, в т.ч. у пациентов, рефрактерных к антрациклиновой химиотерапии или при противопоказаниях к ней).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к парабенам), беременность, период лактации, детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность применения не установлены).C осторожностью. Печеночная недостаточность, панкреатит, ХПН, хроническая интоксикация (в т.ч. алкогольная интоксикация), сахарный диабет, лейкоцитоз (количество лейкоцитов – более 5 тыс/мкл), детский возраст.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: в 10% случаев и чаще – снижение аппетита, метеоризм, запор или диарея, сухость во рту, тошнота; в 3-9% случаев – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ (желудочная колика, гастралгия, рвота, нарушение пищеварения), гепатит, нарушение функции печени, эктеричность склер.

Со стороны ССС: в 10% случаев и чаще – нарушения ритма сердца, снижение или повышение АД, флебит (боль и ощущение тяжести в голенях и ступнях); в 3-9% случаев – сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: в 10% случаев и чаще – кашель, чиханье, боль в горле, затруднение носового дыхания, ринит; в 3-9% случаев – бронхиальная астма.

Со стороны нервной системы: в 10% случаев и чаще – головокружение, повышенная утомляемость, бессонница (затруднения при засыпании), депрессия, тревожность, парестезии, тремор; в 3-9% случаев – сонливость, судороги, деменция, галлюцинации, псевдоопухоль головного мозга (чаще у детей), инсульт, кома, нарушения сознания; менее часто – атаксия, нарушение внимания.

Со стороны органов чувств: в 10% случаев и чаще – боль в ушах, ощущение заложенности в ушах, нарушение зрения; в 3-9% случаев – потеря слуха (вплоть до необратимого состояния)

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – миалгия; в 3-9% случаев – боль в боку и пояснице; менее часто – слабость в ногах.

Со стороны мочевыводящей системы: в 10% случаев и более – нарушение функции почек (снижение мочевыделения, отек лица, пальцев рук и ног, стоп, голеней); в 3-9% случаев – затруднения и боль при мочеиспускании, острая почечная недостаточность, тубулярный некроз почек; менее часто – поллакиурия.

Со стороны кожных покровов: в 10% случаев и чаще – кожная сыпь, гиперемия кожи, кожный зуд, ксеродермия, хейлит, эксфолиативный дерматит; в 3-9% случаев – фиброзное воспаление подкожной клетчатки.

Аллергические реакции: отек гортани.

Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Прочие: в 10% случаев и чаще – гипертермия, астения, недомогание.

Синдром ретиноевой кислоты (боль в костях, дискомфорт, ощущение сдавления или боль в грудной клетке, лихорадка, одышка, затруднение дыхания, свистящее дыхание, увеличение массы тела, легочный инфильтрат, плевральный и сердечный выпот, острый дыхательный дистресс-синдром, лейкоцитоз, снижение АД, полиорганная недостаточность вплоть до смертельного исхода).

Ретиноидная токсичность (мукозит – образование корки на поверхности кожи, сухость, зуд и гиперемия кожи, боль или изъязвление слизистой оболочки ротовой и/или носовой полостей, образование трещин на губах, тошнота, рвота, выпадение волос, головная боль), похудание.

Применение и дозировка

Внутрь, взрослым и детям суточная доза – 45 мг/кв.м поверхности тел в 2 приема; продолжительность лечения – 30-90 дней до достижения полной ремиссии. Затем назначают стандартный курс химиотерапии цитостатиками, чтобы закрепить достигнутую ремиссию.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо провести обязательное цитогенетическое исследование (при отсутствии транслокации t (15;17) и/или гена PML/RAR-альфа показаны др. ЛС).

С осторожностью назначают при лейкоцитозе (количество лейкоцитов более 5 тыс/мкл) – повышен риск возникновения синдрома ретиноевой кислоты. Возникает он чаще в первый месяц лечения (в исключительных случаях после первого приема) в 25% случаев. Риск его возникновения может снизить назначение препаратов антрациклинового ряда в 1 и 2 дни лечения третиноином. При возникновении синдрома ретиноевой кислоты рекомендуется в/в назначение дексаметазона в дозе 10 мг каждые 12 ч в течение 3 дней или вплоть до исчезновения нежелательных явлений.

Женщинам репродуктивного возраста необходима контрацепция за 1 мес до начала лечения, во время терапии и в течение 1 мес после отмены препарата. Лечение назначают на 2-3 день нормального менструального цикла. За 2 нед до начала лечения отсутствие беременности должно быть подтверждено лабораторными тестами. Далее подобные тесты следует проводить 1 раз в месяц.

Взаимодействие

Индукторы цитохрома P450 (в т.ч. ГКС, фенобарбитал, пентобарбитал, рифампицин) могут изменять фармакокинетику третиноина (данные о влиянии этого феномена на безопасность и эффективность применения третиноина отсутствуют).

Назначение кетоконазола в дозе 400-1000 мг за 1 ч перед применением третиноина на фоне предшествующего 29-дневного его приема увеличивает AUC третиноина на 72%. Др. ингибиторы цитохрома P450 (в т.ч. циметидин, циклоспорин, дилтиазем, верапамил) также могут изменять фармакокинетику третиноина (данные о влиянии этого феномена на безопасность и эффективность применения третиноина не установлены).

Аналоги



Пульс медицины


Отзывов о лекарстве Весаноид: 0






Нам важно ваше мнение, напишите свой комментарий


17 и 3 (антиспам защита)



(только цифры 0-99)





Следующее лекарство: Вессел Дуэ Ф

Предыдущее лекарство: Верцеф

© 2011-2017 База таблеток - инструкции, отзывы и аналоги
Обратная связь.