Интерферон альфа-2 рекомбинантный человеческий - инструкция по применению

Содержание

Версия для печати

Международное наименование

Интерферон альфа (Interferon alfa)

Групповая принадлежность

МИБП-цитокин

Описание действующего вещества (МНН)

Интерферон альфа

Фармакологическое действие

Смесь различных подтипов натурального интерферона альфа из лейкоцитов крови человека. Оказывает противовирусное, антипролиферативное, иммуномодулирующее и противоопухолевое действие.

Механизм противовирусного действия заключается в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках: изменение свойств клеточных мембран, предотвращающих проникновение вируса внутрь клетки; инициирование синтеза ряда специфических ферментов, предотвращающих репликацию вирусной РНК и синтез белков вируса.

Антипролиферативное действие обусловлено прямыми механизмами, вызывающими изменения в цитоскелете и мембране клетки, регулирующими процессы дифференцировки и клеточного метаболизма, которые в свою очередь препятствуют пролиферации клеток, в особенности опухолевых.

Способствует модулированию экспрессии некоторых онкогенов (myc, sys, ras), что позволяет "нормализовать" неопластическую трансформацию клеток и тем самым ингибировать опухолевый рост. Иммуномодулирующее действие обусловлено стимулированием активности макрофагов и естественных киллерных клеток (макрофаги вовлекаются в процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, а естественные киллерные клетки участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки).

Показания

Парентерально – острый гепатит В, хронический активный гепатит В, хронический гепатит С, остроконечные кондиломы, клещевой энцефалит (в т.ч. менингеальная форма), волосатоклеточный лейкоз (трихолейкоз), множественная миелома, неходжкинская лимфома, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз, синдром Сезари), саркома Капоши на фоне СПИДа (у пациентов, не имеющих в анамнезе острых инфекций), хронический миелолейкоз, карцинома мочевого пузыря, карцинома почки, меланома, респираторный папилломатоз гортани (со следующего дня после удаления папиллом), первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз, переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза, ретикулосаркома.

Ректально – в комплексе с базисной терапией: геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, вторичные иммунодефицитные состояния, острый гепатит В у детей 2-12 лет.

Местно – интраназально: грипп, ОРВИ (лечение и профилактика); инстилляции в конъюнктивальный мешок – вирусные заболевания глаз (кератит, кератоувеит, конъюнктивит).

Противопоказания

Гиперчувствительность, аутоиммунные заболевания (в т.ч. в анамнезе), ХСН, острый инфаркт миокарда, сахарный диабет с кетоацидозом, заболевания легких, ветряная оспа, Varicella zoster, печеночная и/или почечная недостаточность, хронический гепатит, цирроз печени, хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (не считая недавнего прекращения проводившегося лечения ГКС), аутоиммунный гепатит, тяжелые психические нарушения (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия и/или нарушение функции ЦНС, период лактации, заболевания щитовидной железы, течение которых невозможно контролировать с помощью традиционного лечения (при терапии гепатита ни А ни В, гепатита В).C осторожностью. Аритмии, постинфарктный кардиосклероз, простой герпес (в т.ч. в анамнезе), угнетение костномозгового кроветворения, беременность, детский возраст.

Побочные действия

Гриппоподобный синдром: миалгия, лихорадка, озноб, головная боль, недомогание, в меньшей степени – артралгия, боль в спине (возникает у большинства пациентов, симптомы наиболее выражены в первую неделю и постепенно ослабевают, в результате тахифилаксии, на 2-4 нед).

Со стороны пищеварительной системы: часто – снижение аппетита, тошнота, довольно часто – рвота, диарея, изменение вкусовых ощущений, "металлический" привкус во рту, сухость во рту, боль в животе, уменьшение массы тела, редко – язвенный стоматит, запоры, метеоризм, изжога, усиление перистальтики, повышение активности "печеночных" трансаминаз, очень редко – печеночная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: анемия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны ССС: транзиторное снижение или повышение АД, аритмии (суправентрикулярные), боли в грудной клетке.

Со стороны нервной системы: головокружение, снижение когнитивных функций, снижение способности к концентрации внимания (пожилые пациенты или высокие дозы), беспокойный сон, сомнолепсия, спутанность сознания, тревожность, парестезии, онемение конечностей или лица, судороги икроножных мышц.

Со стороны органов чувств: неясность зрения ("пелена" перед глазами), ишемическая ретинопатия.

Со стороны кожных покровов: алопеция, сухость кожи, зуд, гипергидроз.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушение функции щитовидной железы.

Применение и дозировка

П/к, в/м; максимальные дозы – в/в капельно, медленно (в течение 30-60 мин). Необходимую дозу предварительно разводят 50 мл 0.9% раствора NaCl (12 млн МЕ).

При волосатоклеточном лейкозе рекомендуемая начальная доза – по 3 млн МЕ в сутки в течение 6 мес. В случае неэффективности терапии препарат отменяют; если наблюдается положительная динамика, то следует продолжать лечение вплоть до улучшения гематологических показателей, а после достижения стабильности проводят терапию еще в течение 3 мес по 3 млн МЕ 3 раза в неделю.

При множественной миеломе начальная доза – 3 млн МЕ 3 раза в неделю с еженедельным увеличением до максимально переносимой дозы – 9-18 млн МЕ 3 раза в неделю. Данный режим следует поддерживать в течение неограниченного времени, кроме тех случаев, когда заболевание развивается слишком быстро или появляется непереносимость препарата пациентом.

При неходжкинской лимфоме начальная доза – 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 2 нед, далее рекомендуемая доза – 6 млн МЕ 3 раза в неделю; с 14 нед – 3 млн МЕ 3 раза в неделю.

Поддерживающая терапия после стандартной химиотерапии (с лучевой терапией или без) – 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение не менее 12 мес.

При кожной T-клеточной лимфоме: – 1-3 день – 3 млн МЕ/сут, 4-6 день – 9 млн МЕ/сут, 7-84 день – 18 млн МЕ/сут; поддерживающая доза – максимально переносимая (не более 18 млн МЕ) 3 раза в неделю.

При хроническом миелолейкозе и тромбоцитозе при хроническом миелолейкозе: 1-3 день – 3 млн МЕ/сут, 4-6 день – 6 млн МЕ/сут, 7-84 день – 9 млн МЕ/сут, курс – 8-12 нед. После стабилизации количества лейкоцитов кратность введения – 3 раза в неделю. Данный режим следует поддерживать в течение неограниченного времени, кроме тех случаев, когда заболевание развивается слишком быстро или появляется непереносимость препарата пациентом.

При тромбоцитозе при миелопролиферативных заболеваниях (кроме хронического миелолейкоза): 1-3 день – 3 млн МЕ/сут, 4-30 день – 6 млн МЕ/сут.

При саркоме Капоши: 1-3 день – 3 млн МЕ/сут, 4-6 день – 9 млн МЕ/сут, 7-9 день – 18 млн МЕ/сут, при переносимости 10-84 день – до 36 млн МЕ/сут; поддерживающая доза – максимально переносимая (не более 36 млн МЕ) 3 раза в неделю.

При почечной карциноме: 1-3 день – 3 млн МЕ/сут, 4-6 день – 9 млн МЕ/сут, 7-9 день – 18 млн МЕ/сут, при переносимости 10-84 день – до 36 млн МЕ/сут; поддерживающая доза – максимально переносимая (не более 36 млн МЕ) 3 раза в неделю; продолжительность лечения составляет от 8-12 нед до 16 мес. При комбинированной терапии с винбластином – 3 млн МЕ 3 раза в неделю, во вторую неделю – 9 млн МЕ 3 раза в неделю, затем по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. В течение этого периода винбластин вводится в дозе 0.1 мг/кг 1 раз в неделю. Продолжительность терапии – 3-12 мес. В случае полной ремиссии лечение можно прекратить через 3 мес после ее наступления.

Меланома – 18 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 8-12 нед; поддерживающая доза – 18 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 8-12 нед; при наличии положительного эффекта терапию продолжают до 17 мес, при отсутствии – прекращают.

При остром гепатите B (легких, среднетяжелых и тяжелых формах) назначают по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем еще в течение 5 дней вводят по 1 млн МЕ/сут. При необходимости курс лечения может быть продолжен – по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 нед. Курсовая доза – 15-21 млн МЕ.

При хроническом активном гепатите В (в т.ч. дельта-положительном хроническом гепатите В) рекомендуемая доза – 4.5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 4-6 мес. Если количество маркеров репликации вируса или поверхностного антигена вируса гепатита В не уменьшается после 1 мес лечения, то следует увеличить дозу до 6 млн МЕ 3 раза в неделю. При отсутствии улучшения через 3-4 мес курс лечения следует прекратить.

При хроническом гепатите С назначают по 3-6 млн МЕ 3 раза в неделю, продолжительность лечения – до 3 мес; поддерживающая доза – 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение еще 3-9 мес (для закрепления ремиссии больным с нормализовавшейся активностью АЛТ в плазме). Если в течение 16 нед от начала терапии не наступает снижение активности "печеночных" трансаминаз, то лечение следует прекратить.

При остроконечных кондиломах доза составляет 0.1-1 млн МЕ (в зависимости от площади поражения) 3 раза в неделю. Препарат вводят тонкой иглой в основание поврежденного участка; следует подсчитывать количество повреждений для расчета общей одномоментно вводимой дозы, которая должна не превышать 3 млн МЕ. Каждый цикл терапии включает введение 3 доз в неделю в течение 3 нед. Улучшение обычно отмечается через 4-6 нед от начала первого цикла терапии. В некоторых случаях следует повторить цикл лечения с использованием аналогичных доз.

При клещевом энцефалите (в т.ч. при менингеальной форме) вводят по 1-3 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней. Затем переходят на поддерживающую терапию по 1-3 млн МЕ через каждые 2 дня 5 раз.

Первичный и вторичный тромбоцитоз – 2 млн МЕ/сут 5 дней в неделю в течение 4-5 нед. Если число тромбоцитов через 2 нед не уменьшится, дозу увеличивают до 3 млн МЕ/сут, при отсутствии эффекта к концу 3 нед дозу по

Особые указания

Во время лечения контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени. При тромбоцитопении, с числом тромбоцитов менее 50 тыс./мкл следует вводить п/к.

При возникновении у пожилых больных, получающих высокие дозы, побочных эффектов со стороны ЦНС следует тщательно обследовать пациента и при необходимости прервать лечение; выраженность побочных эффектов снижается при введении непосредственно перед сном.

Для смягчения выраженности гриппоподобного синдрома рекомендуется одновременное назначение парацетамола.

Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.

У больных гепатитом С на фоне лечения могут иногда наблюдаться нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреозе, поэтому курс лечения следует начинать при исходно нормальном содержании ТТГ в крови.

Проникает в грудное молоко, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Нарушает метаболизм циметидина, фенитоина, варфарина, теофиллина, диазепама, пропранолола.

Следует избегать комбинаций с ЛС, угнетающими ЦНС, иммунодепрессантами, этанолом.

Возможно усиление нейротоксического, гематотоксического и кардиотоксического действия ЛС, назначавшихся ранее или одновременно.

Аналоги



Пульс медицины


Отзывов о лекарстве Интерферон альфа-2 рекомбинантный человеческий: 0






Нам важно ваше мнение, напишите свой комментарий


17 и 3 (антиспам защита)



(только цифры 0-99)





Следующее лекарство: Интерферон лейкоцитарный человеческий

Предыдущее лекарство: Интермедин

© 2011-2017 База таблеток - инструкции, отзывы и аналоги
Обратная связь.