Интерферон бета-1b человеческий рекомбинантный (рчИФН-бета)

Инструкция по применению

Международное наименование

Интерферон бета-1b (Interferon beta-1b)

Групповая принадлежность

Описание действующего вещества (МНН)

Фармакологическое действие

Обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностью. Подавляет репликацию вирусов, взаимодействует со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности клеток человека, снижает связывающую способность и экспрессию, инактивирует рецепторы, чувствительные к интерферону гамма, активирует функцию T-супрессоров, ослабляет действие антител к основным компонентам миелина. Повышает супрессорную активность мононуклеаров периферической крови.

Показания

Рассеянный склероз ремиттирующего течения, вторично прогрессирующая форма рассеянного склероза.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к человеческому альбумину), беременность, период лактации.

Побочные действия

Очень часто – 10% и более; относительно часто – 1-10%; нечасто – 0.001-1%; редко – 0.001-0.00001%; очень редко – менее 0.0001%

Со стороны нервной системы и органов чувств: нечасто – гипертонус мышц, депрессия; редко – судороги, спутанность сознания, возбуждение, эмоциональная лабильность, суицидальные попытки.

Со стороны ССС: нечасто – повышение АД; редко – кардиомиопатия, тахикардия, сердцебиение.

Со стороны эндокринной системы: редко – нарушение функции щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз), нарушения менструального цикла.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – тошнота, рвота, повышение активности "печеночных" трансаминаз (АСТ, АЛТ); редко – панкреатит, повышение активности ГГТ, гипербилирубинемия.

Со стороны органов кроветворения: нечасто – лейкопения, анемия, тромбоцитопения; редко – лимфаденопатия.

Местные реакции: очень часто – болезненность, гиперемия, локальный отек, воспаление; часто – некроз кожи.

Со стороны дыхательной системы: редко – одышка, бронхоспазм.

Со стороны кожных покровов: нечасто – алопеция, крапивница, зуд кожи, кожная сыпь; редко – изменение цвета кожи, повышенная потливость.

Аллергические реакции: редко – анафилактические реакции, бронхоспазм, крапивница.

Прочие: очень часто – гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, миалгия, озноб, недомогание, потливость); нечасто – миалгия; редко – недомогание, боль в груди, гипертриглицеридемия.

Применение и дозировка

П/к, по 8 млн ЕД (0.25 мг или 1 мл приготовленного раствора), через день. Предварительно разводят 1.2 мл 0.54% раствора NaCl, без встряхивания.

Особые указания

Лечение длительное (многолетнее), при обязательных врачебных осмотрах и контроле картины периферической крови (количество лейкоцитов, тромбоцитов), химического состава крови, активности "печеночных" ферментов в плазме, функции щитовидной железы.

При развитии кардиомиопатии лечение прекращают.

Некроз в месте введения может быть обширным и распространяться на мышечные фасции, подкожно-жировую клетчатку с образованием рубцов. В некоторых случаях необходимо удаление некротизированных участков или, реже, пересадка кожи. При появлении множественных очагов некроза лечение следует прекратить до их полного заживления (на срок до 6 мес), при наличии одного очага и отсутствии обширного некроза лечение может быть продолжено. С целью снижения риска развития некроза необходимо производить инъекции в стерильных условиях, каждый раз менять место инъекции, вводить строго п/к.

Не доказано, что наличие нейтрализиующих антител значительно влияет на результаты лечения (включая МРТ). Решение о продолжении или прекращении терапии в таких случаях должно основываться на показателях клинической активности заболевания.

Применение цитокинов у пациентов с моноклональной гаммапатией иногда сопровождалось повышением проницаемости капилляров с симптомами шока и летальным исходом.

Препарат не используют, если содержимое растворилось не полностью или изменился цвет раствора. Флакон не встряхивать. Приготовленный раствор использовать сразу.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Возможно сочетание с ГКС и АКТГ во время обострения заболевания.

Интерфероны снижают активность ферментов цитохрома P450. Следует проявлять осторожность при назначении вместе с ЛС, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома P450 печени (противоэпилептические ЛС, антидепрессанты).

Соблюдать осторожность при одновременном применении любых ЛС, влияющих на систему кроветворения.

Аналоги


Напишите свой комментарий


17 и 3 (антиспам защита)



(только цифры 0-99)




Что больше всего обсуждают?