Кардиоксан

Инструкция по применению

Международное наименование

Дексразоксан (Dexrazoxane)

Групповая принадлежность

Описание действующего вещества (МНН)

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действие

Кардиопротекторное средство. Комплексообразующее соединение, обладает кардиопротекторной активностью при проведении цитотоксичной терапии антрациклинами. Аналог этилендиаминтетрауксусной кислоты. В миокарде подвергается гидролизу, образует хелатные соединения с Fe и Cu2+, снижает образование комплекса доксорубицин – Fe и свободных радикалов кислорода. Нарушает формирование комплекса антрациклин-Fe и предотвращает появление Fe-содержащих свободных радикалов, опосредующих кардиотоксичный эффект антрациклинов. Защищает структурные компоненты кардиомиоцитов. Селективность действия обусловлена различием в механизмах внутриклеточного метаболизма препарата в опухолевых клетках и клетках миокарда.

Показания

Профилактика КМП, хронической кумулятивной кардиотоксичности антрациклинов (при проведении цитотоксичной терапии антрациклинами у пациентов с благоприятным отдаленным прогнозом; получавших ранее или получающих одновременно лучевую терапию; с рецидивом опухолевого заболевания после адъювантной химиотерапии антрациклинами; с артериальной гипертензией; сахарным диабетом; у лиц старше 65 лет и детей с онкологическими заболеваниями), саркома Капоши на фоне СПИДа (моно- или комбинированная терапия).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Печеночная недостаточность, ХПН, детский возраст.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз; анемия, снижение содержания сывороточного Fe, витамина B12; лейкопения, тромбоцитопения; гипокоагуляция; лихорадка, развитие инфекции (вплоть до сепсиса), алопеция, гипертриглицеридемия, гипокальциемия, повышение активности сывороточной амилазы; слабость, нарушения со стороны ЦНС, болезненность при введении, аллергические реакции, редко – черное окрашивание ногтей.

При применении неразведенного препарата – флебит.

Применение и дозировка

Лечение начинают одновременно с введением первой дозы антрациклина. Взрослым – в/в, в течение всего курса химиотерапии перед каждым введением антрациклина в дозе, превышающей дозу антрациклина в 10-20 раз (для обычной схемы применения доксорубицина – 50 мг/кв.м с интервалом в 21 день). На фоне доксорубицина в дозе 50 мг/кв.м с интервалом в 21 день: для взрослых схема 1 – в дозе 500 мг/кв.м за 30 мин до в/в введения 50 мг/кв.м доксорубицина, с предварительным разведением лиофилизата до концентрации 1.3-5 мг/мл 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы);

схема 2 – в дозе 1 г/кв.м за 45-60 мин до введения антрациклина (50 мг/кв.м доксорубицина): 20-30 мин вводят препарат, затем – перерыв на 20-30 мин (во время которого, при необходимости возможно проведение премедикации).

Содержимое 1 флакона растворяют в 25 мл воды для инъекций, полученный раствор разводят в растворе Рингер-лактата или натрия лактата до объема 250-500 мл. Суммарная доза – 1 г/кв.м поверхности тела. Детям назначают в дозе, превышающей дозу антрациклина в 10-15 раз. При приготовлении инфузионного раствора необходимое количество препарата предварительно разводят фосфатным буфером 0.488 М: при дозе 0.5 г – 5 мл буфера; 1 г – 10 мл; 1.5 г – 15 мл; 1.6 г – 16 мл; 1.7 г – 17 мл; 1.8 г – 18 мл; 1.9 г – 19 мл; 2 г – 20 мл, с последующим добавлением соответствующего количества воды для инъекций.

Особые указания

Применяют только в составе цитотоксичной химиотерапии антрациклинами. В течение первых 2 циклов терапии необходим постоянный контроль картины периферической крови. Не эффективен в отношении таких побочных эффектов антрациклинов, как алопеция, стоматит, миелосупрессия, изменение массы тела. Не содержит противомикробных консервантов и должен быть использован в течение 6 ч после приготовления раствора. Инфузионный раствор готовят в перчатках. При попадании сухого вещества или раствора на кожу или слизистую оболочку необходимо промыть водой. В период лечения пациенты должны использовать надежные средства контрацепции.

Взаимодействие

Не влияет на противоопухолевую активность антрациклинов.

Усиливает миелосупрессивный эффект противоопухолевых ЛС, лучевой терапии.

Фармацевтически несовместим с др. ЛС (нельзя смешивать в одном шприце).


Напишите свой комментарий


17 и 3 (антиспам защита)



(только цифры 0-99)




Что больше всего обсуждают?