Ксолар

Инструкция по применению

Международное наименование

Омализумаб (Omalizumab)

Групповая принадлежность

Описание действующего вещества (МНН)

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Фармакологическое действие

Под воздействием аллергена IgE связывается с высокоаффинными FceRI-рецепторами, расположенными на поверхности тучных клеток и базофилов, вследствие чего происходит дегрануляция вышеуказанных клеток и высвобождение гистамина, лейкотриенов, цитокинов и др. медиаторов, которые играют непосредственную роль в развитии отека дыхательных путей, сокращении гладкой мускулатуры бронхов и нарушении клеточной активности. Препарат связывается с IgE, блокирует его взаимодействие с высокоаффинными FceRI-рецепторами, что предотвращает дальнейшее развитие патологического состояния. Применение у больных бронхиальной астмой дает заметное уменьшение FceRI-рецепторов на поверхности базофилов. In vitro в базофилах наблюдается выраженное снижение (до 90%) выброса гистамина. Свободный IgE в 96% переходит в связанный. Общая концентрация IgE (связанного и свободного) повышается, т.к. образуется комплекс омализумаб-IgE, который выводится медленнее, чем свободный IgE. На 16 нед лечения концентрация общего IgE в 5 раз выше, по сравнению с таковой до лечения. После отмены увеличение общего IgE и уменьшение свободного IgE были обратимыми. Содержание общего IgE оставалось повышенным в течение 1 года. Достоверно уменьшает частоту обострений и снижает потребность в ингаляционных ГКС.

Показания

Персистирующая атопическая бронхиальная астма средней и тяжелой степени, которая недостаточно контролируется применением ингаляционных ГКС.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острый бронхоспазм, астматический статус, детский возраст (до 12 лет).

Побочные действия

Частота: часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100); редко (менее 1/1000).

Аллергические реакции: нечасто – крапивница, зуд, фотосенсибилизация; редко – анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, сонливость, парестезии, обморок.

Со стороны ССС: нечасто – ортостатическая гипотензия, .

Со стороны дыхательной системы: нечасто – фарингит, кашель, аллергический бронхоспазм; редко – отек гортани.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – тошнота, диарея, диспепсия.

Прочие: часто – боль, отек, эритема, зуд в месте введения; нечасто – развитие злокачественных новообразований (связь с приемом препарата не установлена), увеличение массы тела, ощущение усталости, отек верхних конечностей, гриппоподобный синдром; редко – гельминтные инфекции, образование антител к омализумабу.

Постмаркетинговый опыт: анафилаксия, анафилактоидные реакции, алопеция, идиопатическая тромбоцитопения (тяжелая), аллергический гранулематозный ангиит (Чарга-Стросса); артралгия, миалгия, припухлость суставов.

Применение и дозировка

Препарат вводят только п/к (в/м и в/в вводить нельзя) в область дельтовидной мышцы или переднелатеральную область бедра по 150-375 мг 1 раз в 2-4 нед. Доза зависит от исходной концентрации IgE (МЕ/мл) и массы тела пациента (кг).

Особые указания

Препарат не предназначен для лечения острых приступов бронхиальной астмы, острого бронхоспазма или астматического статуса.

После начала лечения препаратом не рекомендуется резко отменять системные или ингаляционные ГКС; дозу ГКС снижают постепенно под наблюдением врача.

В 150 мг омализумаба содержится 108 мг сахарозы.

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Не смешивать с др. ЛС (за исключением воды для инъекций).

Напишите свой комментарий


17 и 3 (антиспам защита)



(только цифры 0-99)




Что больше всего обсуждают?