Лирика

Инструкция по применению

Международное наименование

Прегабалин (Pregabalin)

Групповая принадлежность

Описание действующего вещества (МНН)

Лекарственная форма

Капсулы

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство; связывается с дополнительной субъединицей (а2-дельта-протеин) потенциалзависимых Ca2+-каналов в ЦНС, что способствует проявлению анальгезирующего и противосудорожного действия. Уменьшение частоты судорог начинается в течение первой недели.

Показания

Нейропатическая боль, эпилепсия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 17 лет), период лактации; для ЛФ, содержащих лактозу – непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лапа, нарушение всасывания глюкозы/галактозы.

Побочные действия

Частота: очень частые (более 1/10), частые (более 1/100 и менее 1/10), нечастые (более 1/1 000 и менее 1/100), редкие (менее 1/1000).

Со стороны нервной системы: очень частые – головокружение, сонливость; частые – атаксия, нарушение концентрации внимания, координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность; нечастые – когнитивные расстройства, гипестезия, нарушение полей зрения, нистагм, дизартрия, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторная гиперактивность, головокружение в вертикальном положении, гиперстезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок, деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, усиление бессонницы, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия; редко – гипокинез, паросмия, писчий спазм, растормаживание, приподнятое настроение.

Со стороны органов чувств: частые – нечеткость зрительного восприятия, диплопия; нечастые – снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость слизистой оболочки глаз, отечность глаз, повышенное слезотечение; редкие – мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия глубины зрения, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия, гиперакузия.

Со стороны ССС: нечастые – тахикардия, ; редкие – AV блокада I ст., синусовая тахикардия, синусовые аритмии, синусовая брадикардия, снижение или повышение АД, похолодание конечностей.

Со стороны дыхательной системы: нечастые – одышка, сухость слизистой оболочки полости носа; редкие – назофарингит, кашель, заложенность носа, носовое кровотечение, ринит, храп, чувство в глотке.

Со стороны пищеварительной системы: частые – сухость слизистой оболочки полости рта, повышение аппетита, рвота, запор, метеоризм; нечастые – гиперсаливация, гастроэзофагеальный рефлюкс, снижение чувствительности в полости рта, анорексия; редкие – асцит, дисфагия, панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: редкие – нейтропения.

Со стороны мочеполовой системы: частые – эректильная дисфункция; нечастые – дизурия, недержание мочи, задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редкие – олигурия, почечная

недостаточность, аменорея, боль в молочных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, гипертрофия молочных желез.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечастые – подергивания мышц, припухлость суставов, скованность, судороги в мышцах, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях; редкие – спазм шейных мышц, боль в области шеи, рабдомиолиз.

Прочие: частые – утомляемость, периферические и генерализованные отеки, чувство , нарушение походки; нечастые – астения, жажда, чувство стеснения в груди, увеличение или снижение массы тела, потливость, папуллезная сыпь; редкие – холодный пот, крапивница, усиление боли при анасарке, лихорадка, озноб.

Лабораторные показатели: нечастые – повышение активности АЛТ, АСТ, КФК, тромбоцитопения; редкие – гипергликемия, гипогликемия, гиперкреатининемия, гипокалиемия, лейкопения.

Побочные эффекты при постмаркетинговом наблюдении: со стороны нервной системы – головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: редко – отек языка, тошнота.

Со стороны кожных покровов: редко – отек лица.

Применение и дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи, суточная доза – 150-600 мг, разделенная на 2-3 приема.

Нейропатическая боль: начальная доза – 150 мг/сут; в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу увеличивают до 300 мг/сут, при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут.

При эпилепсии: начальная доза – 150 мг/сут; в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу увеличивают до 300 мг/сут, через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут.

При почечной недостаточности суточную дозу подбирают с учетом КК: при КК 60 мл/мин и более начальная доза – 150 мг/сут, максимальная – 600 мг/сут, кратность приема – 2-3 раза; при КК 30-60 мл/мин начальная доза – 75 мг/сут, максимальная – 300 мг/сут, кратность приема 2-3 раза; при КК 15-30 мл/мин начальная доза – 25-50 мг/сут, максимальная – 150 мг/сут, кратность приема 1-2 раза; при КК менее 15 мл/мин начальная доза – 25 мг/сут, максимальная доза – 75 мг/сут, кратность приема – 1 раз.

При гемодиализе, после каждого 4-часового сеанса, назначают дополнительную начальную дозу – 25 мг/сут, максимально – 100 мг/сут однократно.

Пациентам старше 65 лет может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек.

Лечение прекращают постепенно минимум в течение 1 недели.

Особые указания

При сахарном диабете (в случае увеличения массы тела на фоне прегабалина) необходима коррекция доз гипогликемических ЛС.

Лечение может сопровождаться головокружением, сонливостью, которые повышают риск травм у пожилых пациентов.

Сведений о возможности отмены др. противосудорожных ЛС и целесообразности монотерапии прегабалином недостаточно.

При беременности применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В период лечения женщины репродуктивного возраста должны пользоваться надежными методами контрацепции.

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Не выявлено фармакокинетического взаимодействия с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном, этанолом.

Пероральные гипогликемические ЛС, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин, топирамат не оказывают влияния на клиренс прегабалина.

При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином фармакокинетика обоих ЛС не менялась.

Повторное применение с оксикодоном, лоразепамом, этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание.

Прегабалин, вероятно, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном.

Прегабалин может усиливать эффекты этанола и лоразепама.


Напишите свой комментарий


17 и 3 (антиспам защита)



(только цифры 0-99)




Что больше всего обсуждают?