Натриум флуоратум

Инструкция по применению

Международное наименование

Натрия фторид (Sodium fluoride)

Групповая принадлежность

Фтора препарат

Описание действующего вещества (МНН)

Натрия фторид

Лекарственная форма

Драже, таблетки, таблетки [для детей], таблетки для рассасывания, таблетки для рассасывания [для детей], таблетки для рассасывания для детей [апельсиновые], таблетки для рассасывания для детей [мятные]

Фармакологическое действие

Оказывает трофическое, противокариесное и противорахитическое действие. Вызывает усиленное образование костной ткани, обусловленное стимуляцией остеобластов. В минеральной части костной ткани происходит замена гидроксиапатита на гидроксиапатит-фторид. Наибольшему воздействию подвергается трабекулярная часть костной ткани, тогда как кортикальная часть остается неизмененной. Обладает (особенно у детей и подростков) противокариозными свойствами. Йоны фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов – фторапатита. Кроме того, фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета. Проявляет бактерицидное действие по отношению к микроорганизмам, появляющимся при кариесе, тормозит образование молочной кислоты из углеводов.

Показания

Таблетки, драже 20 и 40 мг: первичный остеопороз: идиопатический остеопороз у молодых людей, пресенильный (постменопаузный) остеопороз, старческий остеопороз с осложнениями; вторичный остеопороз: "стероидный" остеопороз, остеопороз при врожденной ломкости костей, плазмоцитома, некоторые случаи диффузных метастазов опухолей в костную ткань; остеомаляция; отосклероз.

Таблетки для рассасывания 1.1 и 2.2 мг: профилактика кариеса зубов у детей 2-14 лет в местностях, где содержание фтора в питьевой воде не превышает 0.7 мг/л.

Раствор для местного применения: профилактика и лечение кариеса зубов у детей 7-14 лет в местностях, где содержание фтора в питьевой воде не превышает 1 мг/л.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипотиреоз, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст (до 6 мес, 3 лет, 6 или 16 лет – в зависимости от лекарственной формы и дозы).

Проживание в местности с достаточным содержанием фторирования воды (выше 0.8 мг/л).

Побочные действия

При приеме внутрь: тошнота, рвота, снижение аппетита, повышенная утомляемость, головная боль, диарея, артралгия (особенно в голеностопных, коленных и тазобедренных суставах – вплоть до временной неспособности передвигаться); остеосклероз, окостенение мест прикрепления сухожилий и связок, гипотиреоидизм (при длительном применении), аллергические реакции, ринит, эозинофилия, кожная сыпь, флюороз (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление желтых, коричневых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов).

При местном применении: жжение слизистой оболочки полости рта (при затекании излишков препарата с зубов).

Применение и дозировка

Внутрь. Кореберон: при остеопорозе – по 20 мг 3-4 раза в сутки, ежедневно; затем в течение 2-3 лет до наступления полного терапевтического эффекта – 40 мг/сут; поддерживающая доза – 20 мг/сут в течение 3 мес, после чего делают перерыв на 3 мес.

При плазмоцитоме или диффузных метастазах в костную ткань – по 100-120 мг/сут в течение 4-6 мес, ежедневно, затем – по 60-80 мг/сут.

Для профилактики стероидного остеопороза – 40 мг/сут.

Оссин: длительная постоянная терапия – по 1 драже 2 раза в день (утром и вечером) в течение не менее 1 года; при возникновении артралгии переходят на длительную прерывистую терапию – по 1 драже 2 раза в день (утром и вечером) в течение 3 мес, затем делают перерыв на 2-3 мес, а затем переходят на прежний режим. Курс лечения – не менее 4 лет. Профилактика стероидного остеопороза: по 1 драже 1 раз в день в течение всего периода лечения ГКС.

Для профилактики кариеса детям в течение всего периода формирования зубов: в возрасте 2-6 лет – по 1.1 мг, старше 6 лет – по 2.2 мг 1 раз в день. Таблетку держат во рту до полного рассасывания (между приемами пищи). Не рекомендуется одновременно применять ЛС, содержащие Ca2+.

Местно. Перед нанесением раствора поверхность зубов протирают ватным тампоном (тщательного протирания не требуется). Затем тонким слоем наносят на зубы с помощью ватного шарика. Применение удобнее начинать с зубов нижней челюсти, во избежание значительного накопления слюны. После нанесения в течение 4-5 мин больной не должен закрывать рот (до высыхания лака), не принимать пищу и не чистить зубы в течение 12-22 ч.

Профилактика кариеса: Обрабатывают зубы 3 раза с интервалом в 6 мес. На одно покрытие зубов при массе тела ребенка до 40 кг используют не более 0.4 мл препарата, при 40-60 кг – не более 0.6 мл, свыше 60 кг – не более 1 мл.

Лечение кариеса: наносят на отдельные пораженные зубы 1-2 раза в неделю. Курс лечения – до 4 аппликаций. При необходимости через 6-12 мес проводят повторный курс.

Особые указания

Детям до 10 лет не следует назначать в дозе более 1 мг/сут (вероятность развития фтороза зубов).

Применение у детей до 6 лет требует специального контроля.

В период применения препарата необходимо ежегодно проводить рентгеновское обследование латеральных отделов позвоночника с целью оценки успеха проводимой терапии и решения вопроса о продолжении лечения, а также для раннего выявления флюороза.

Повышение уровня ЩФ в сыворотке крови расценивается как начало эффекта от проводимой терапии.

Необходимо обеспечить поступление 1-1.5 г/сут Ca2+ для достижения адекватной минерализации костной ткани. Дополнительно назначенные препараты Ca2+ и Mg2+ должны приниматься до или одновременно с натрия фторидом.

Остеомаляция не является показанием для применения препарата.

У пациентов с заболеванием крови в период лечения требуется регулярное проведение анализов крови.

Взаимодействие

Всасывание снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку); рекомендуется применять их не ранее чем за 2 ч до приема натрия фторида.

При одновременном введении Ca2+, Mg2+, Al3+ замедляется всасывание фтора (образуются плохо растворимые соединения).

Витамины А и D способствуют развитию эктопической кальцификации.

Аналоги


Напишите свой комментарий


17 и 3 (антиспам защита)



(только цифры 0-99)




Что больше всего обсуждают?