Простин Е2 - инструкция по применению

Международное наименование

Динопростон (Dinoprostone)

Групповая принадлежность

Родовой деятельности стимулятор-препарат ПГЕ2

Описание действующего вещества (МНН)

Динопростон

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузийсм. также:
Простин Е2; гель вагинальный, гель интрацервикальный
Простин Е2; таблетки

Фармакологическое действие

Оказывает стимулирующее влияние на сократительную активность и тонус миометрия, модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия. Вызывает ритмичные сокращения матки в любой период беременности.
Стимулирует гладкую мускулатуру ЖКТ; способен вызывать бронходилатацию или бронхоконстрикцию; оказывает вазодилатирующее действие. Возможно повышение температуры тела за счет воздействия на гипоталамические центры терморегуляции.
Пик утеротонизирующего действия достигается через 17 ч (12-27 ч) и продолжается 2-6 ч при введении в дозе 20 мг.

Показания

Индукция родов при доношенной беременности; индукция изгнания плода в случае его внутриутробной гибели; медикаментозный аборт; несостоявшийся аборт; пузырный занос.

Противопоказания

Гиперчувствительность.
Для индукции родов при доношенной беременности - кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе); несоответствие размеров таза и головки плода; трудные и/или травматичные роды (в анамнезе); 6 или более доношенных беременностей (в анамнезе); предшествующий дистресс плода; аномалия положения плода; пельвиоперитонит (в анамнезе).
Для медицинского аборта - инфекции тазовых органов в случае, если не проведена адекватная предшествующая терапия; цервицит, вагинит (противопоказано экстраамниотическое введение).C осторожностью. Бронхиальная астма, глаукома, артериальная гипертензия, заболевания ССС, эпилепсия, нарушения печеночной или почечной функции.

Побочные действия

Со стороны мочеполовой системы: гипертонус миометрия, тетанические сокращения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Влияние на плод: аритмии плода, сдавление плода, асфиксия.
Прочие: головная боль, головокружение, "приливы" крови к лицу, дрожь, гипертермия, лейкоцитоз.
Местные реакции: раздражение тканей, гиперемия кожи в месте в/в введения

Передозировка

Симптомы: значительное усиление и учащение сокращений матки. Лечение: если простой отмены недостаточно для прекращения маточной гиперактивности и/или дистресса плода, в/в вводят бета-адреностимуляторы. При неэффективности - быстрое родоразрешение.

Применение и дозировка

Для в/в введения применяют инъекционный раствор с концентрацией 1.5 мкг/мл. Начальная скорость инфузии, которую поддерживают в течение первых 30 мин, составляет 0.25 мкг/мин. Если желаемый эффект не достигнут, то скорость введения увеличивается до 0.5 мкг/мин. В некоторых случаях допускают постепенное увеличение скорости введения до 1 или 2 мкг/мин, при этом учитывают ответ со стороны матки и возможность побочных эффектов. В случае возникновения гипертонуса матки или дистресса плода, инфузию прекращают до нормализации состояния пациентки и плода; после этого инфузию можно возобновить со скоростью, составляющей 50% от последней, а затем эту скорость постепенно увеличивают.
Для индукции изгнания плода в случае его внутриутробной гибели применяют в/в инфузию с начальной скоростью 0.5 мкг/мин, с дальнейшим повышением скорости с интервалами не меньше 1 ч. Не следует превышать скорость инфузии 4 мкг/мин.
Для медикаментозного аборта, при несостоявшемся аборте и при пузырном заносе используют в/в инфузию раствора с концентрацией 5 мкг/мл. Рекомендуемая начальная скорость введения для первых 30 мин - 2.5 мкг/мин; если нужный эффект достигнуть не удается, темп введения повышают до 5 мкг/мин. Если после 4 ч такой инфузии необходимого увеличения сократимости матки не достигается, то скорость введения повышают до 10 мкг/мин.
При возникновении побочных эффектов скорость инфузии уменьшают на 50% или прекращают.
Правила приготовления раствора для инфузий. Для приготовления раствора с концентрацией 1.5 мкг/мл к 0.75 мл концентрата (0.75 мг) добавляют 500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы.
Для приготовления раствора с концентрацией 5 мкг/мл к 0.5 мл концентрата (5 мг) добавляют 1 л 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы. Растворы для в/в применения могут быть использованы в течение 24 ч.

Особые указания

Препарат предназначен для применения только в условиях стационара. При применении для индукции родов необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза и головки плода.
После введения необходимо тщательно наблюдать за маточной активностью, состоянием плода, течением процесса созревания и раскрытия шейки матки.
При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений мониторируют активность матки и статус плода в течение всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются высокотоничные сокращения матки, следует помнить о возможности разрыва матки.
Если беременность не удалось прервать применением препарата, она должна быть прервана др. мерами в связи с тератогенностью препарата.

Взаимодействие

Усиливает действие окситоцина и др. утеротонизирующих ЛС на матку.

Аналоги

  • Препидил гель

  • Препидил

  • Простенон-гель

  • Простенон

  • Простенонгель

  • Цервипрост





BazaTabletok.ru