Тимоглобулин - инструкция по применению

Международное наименование

Иммуноглобулин антитимоцитарный (Immunoglobulin antithymocyte)

Групповая принадлежность

МИБП-глобулин

Описание для торгового наименования

Тимоглобулин

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивный препарат, который получают из сыворотки кроликов, иммунизированных T-лимфоцитами человека (представляет собой антитела, которые активны против лимфоцитов, особенно T-лимфоцитов).

Показания

Реакция отторжения трансплантатов при пересадке почек, сердца, поджелудочной железы, печени (профилактика и лечение).
Синдром "трансплантат против хозяина" (лечение).
Апластическая анемия (при отсутствии показаний для пересадки костного мозга).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к кроличьим белкам), беременность, период лактации; острые инфекционные заболевания вирусного, грибкового и бактериального генеза.

Побочные действия

Гипертермия, тромбоцитопения, нейтропения, сывороточная болезнь (к концу первой недели); анафилактоидные реакции (снижение АД, нарушение дыхания, крапивница) - чаще развиваются во время или сразу после инфузии, как правило, первой.

Передозировка

Симптомы: тромбоцитопения, лейкопения.

Применение и дозировка

В/в, в крупную вену, медленно - в течение не менее 4 ч. За 1 ч до введения Ig в/в вводят антигистаминные ЛС.
С целью профилактики реакций отторжения трансплантата - в дозе 1.25-2.5 мг/кг/сут в течение 1-3 нед после трансплантации почек, поджелудочной железы или печени и в течение 3-10 дней - после трансплантации сердца.
С целью устранения острых реакций отторжения трансплантата и лечения синдрома "трансплантат против хозяина" - в дозе 2.5-5 мг/кг/сут, до улучшения.
При апластической анемии - 2.5-5 мг/кг/сут в течение 5 дней. Лечение прекращают без предварительного постепенного снижения дозы.
Перед введением лиофилизированное сухое вещество растворяют в прилагаемом растворителе, а затем полученный раствор дополнительно разводят 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы (50 мл на 1 флакон).

Особые указания

Антитимоцитарные Ig применяют только в условиях стационара под строгим контролем врача.
Быстрая инфузия (длительностью менее 4 ч) недопустима.
Во время лечения необходим частый контроль картины периферической крови, включая определение числа тромбоцитов, а также контроль функции почек.
После окончания курса лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови и функции почек в течение 2 нед.
При снижении числа тромбоцитов до 50 тыс./мкл и ниже терапию прекращают. В случае возникновения нейтропении снижают дозу или отменяют препарат.
Анафилактоидные реакции отмечаются главным образом во время первой инфузии. При их появлении введение прекращают и назначают ГКС.
Продолжительное использование препарата может привести к возникновению тяжелых инфекций, увеличить риск развития лимфомы.
Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.
После введения больших доз Ig его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.
При использовании препарата не вводить одновременно или с использованием той же самой инфузионной системы кровь или ее дериваты, а также липидные растворы (в/в).

Взаимодействие

Введение антитимоцитарных Ig в ближайшие 1.5-3 мес после вакцинации живыми аттенуированными вакцинами (против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы), повышает риск развития генерализованных системных инфекций (с возможным летальным исходом).
Иммунодепрессанты - риск развития выраженной иммунодепрессии.
Фармацевтически совместим только с 0.9% раствором NaCl и 5% раствором декстрозы.



BazaTabletok.ru