Флудара - инструкция по применению

Международное наименование

Флударабин (Fludarabine)

Групповая принадлежность

Противоопухолевое средство, антиметаболит

Описание действующего вещества (МНН)

Флударабин

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, антиметаболит - фторированный нуклеотидный аналог видарабина, устойчив к аденозиндезаминазе. После ряда метаболических превращений подавляет РНК-редуктазу, ДНК-полимеразу (альфа, дельта и эпсилон), ДНК-праймазу и ДНК-лигазу, что ведет к нарушению синтеза ДНК. Частично ингибирует РНК-полимеразу II и тормозит синтез белка.

Показания

B-клеточный хронический лимфолейкоз (при отсутствии или недостаточности эффекта от алкилирующих цитостатических ЛС), неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности.

Противопоказания

Гиперчувствительность, ХПН (КК менее 30 мл/мин), гемолитическая анемия, беременность, период лактации.C осторожностью. Острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой и бактериальной природы, гиперурикемия (в т.ч. сопровождающаяся подагрой и уратным нефроуролитиазом), угнетение функции костного мозга (в т.ч. после лучевой или химиотерапии), детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (нейтропения, T-лимфопения, тромбоцитопения, анемия - наибольшее снижение числа нейтрофилов наблюдается в среднем на 13 день от начала лечения, тромбоцитов - на 16 день).
Синдром лизиса опухоли - боль в боку, гематурия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, метаболический ацидоз, гиперкалиемия, гиперурикемия, уратная кристаллурия, нарушение функции почек.
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечные кровотечения.
Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, ажитация, эпилептиформные припадки, спутанность сознания, периферическая невропатия, нарушение слуха и зрения (неврит слухового и зрительного нервов) - глухота и потеря зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, геморрагический цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы: диффузный интерстициальный пневмонит, фиброз легких, сопровождающиеся одышкой и кашлем;
Со стороны ССС: редко - отеки, аритмии.
Прочие: инфекционные осложнения (повышение температуры тела, озноб), повышенная утомляемость, миалгия, миастения, выпадение волос.
Урожающие жизни/смертельные аутоиммунные реакции (аутоиммунная гемолитическая анемия, аутоиммунная тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, пузырчатка (пемфигус), синдром Эванса).

Передозировка

Симптомы: повышение гематоксичности (тромбоцитопения, нейтропения), необратимые изменения в ЦНС (потеря зрения, кома, летальный исход). Лечение: стимуляция выведения с помощью форсирования диуреза, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Применение и дозировка

В/в капельно, по 25 мг/кв.м поверхности тела в сутки в течение 5 дней через каждые 28 дней. Длительность инфузии - около 30 мин. Лечение продолжают до достижения максимального эффекта (обычно - 6 циклов).
При нарушении функции почек или у лиц пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования; при КК ниже 30-70 мл/мин необходимо снижение дозы в 2 раза.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при приготовлении растворов препарата, использовать резиновые перчатки и защитные очки, избегать вдыхания препарата. В период беременности медперсонал к работе с препаратом допускаться не должен. Рассыпанный или оставшийся препарат следует сжечь. При попадании раствора на кожу ее необходимо вымыть водой с мылом, при попадании в глаза - тщательно промыть большим количеством воды.
Во время лечения, а также в течение 6 мес после его окончания следует использовать контрацептивные ЛС для предупреждения наступления беременности.
Во время и после лечения избегать вакцинации живыми вакцинами.
В период лечения необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови, концентрации мочевой кислоты в плазме, лабораторных показателей функции почек.
Пациентам с риском развития синдрома лизиса опухоли требуется систематический контроль врача, особенно в течение 1 нед лечения.
У детей безопасность и эффективность применения не установлены.

Взаимодействие

Несовместим с пентостатином (повышается риск токсического воздействия на легкие).
Дипиридамол и др. ингибиторы обратного захвата аденозина снижают эффективность.
Урикозурические ЛС повышают риск развития нефропатии.

BazaTabletok.ru