Стедирил-Д
Инструкция по применению
Международное наименование
Этинилэстрадиол+Норгестрел (Ethinylestradiol+Norgestrel)
Групповая принадлежность
Описание действующего вещества (МНН)
Фармакологическое действие
Комбинированный эстроген-гестагенный препарат, обладающий контрацептивным действием. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами.
В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит норгестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего – прегнин).
Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол. Под влиянием норгестрела наступает блокада высвобождения рилизинг факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливает этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.
Показания
Контрацепция, дисменорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени), тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе и повышенный риск ее развития), нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт), ИБС, атеросклероз, порок сердца, миокардит, сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия, серповидно-клеточная анемия, рак молочной железы и эндометрия, нарушения жирового обмена, идиопатическая желтуха или зуд во время бывшей беременности, отосклероз с ухудшением во время беременности, метроррагия неясной этиологии, возраст старше 40 лет.C осторожностью. Заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
Побочные действия
Головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, изменение либидо, снижение настроения, отек век, кожная сыпь, конъюнктивит, нарушение зрения, снижение слуха, тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, желтуха, межменструальное кровотечение. При длительном применении – хлоазма.
Применение и дозировка
Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, ежедневно (желательно в одни и те же часы, промежуток времени между приемом 2 таблеток не должен превышать 36 ч). Начинают прием не позднее 5 дня от начала менструации. Длительность приема – 21 день, после чего следует перерыв в течение 7 дней. После приема последней таблетки в последующие 2-4 дня наступает менструация. Независимо от времени наступления и продолжительности менструации, курс повторяют после 7-дневного перерыва. В случае пропуска в приеме необходимо принять препарат в течение последующих 12 ч. При интервале в приеме более 36 ч не гарантируется надежное контрацептивное действие (следует продолжить прием препарата из начатой упаковки с тем, чтобы предотвратить наступление преждевременной менструации, связанной с прекращением приема препарата). В этот период рекомендуется пользоваться др. негормональными методами контрацепции.
Особые указания
Наиболее показан женщинам эстрогенного фенотипа. Лечение необходимо немедленно прекратить при наступлении беременности, развитии мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах), при возникновении желтухи, нарушения зрения, цереброваскулярных расстройств, колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, при повышении АД, а также за 3 мес до планируемой беременности и ориентировочно за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации. Умеренные кровянистые выделения во время курса не требуют прекращения приема препарата; при сильном кровотечении прием прекращают и проводят гинекологическое обследование. Частота кровотечений уменьшается в течение последующих курсов приема препарата, затем они, как правило, прекращаются. Эффективность снижается при регулярном чрезмерном употреблении этанола. В период лактации может уменьшиться выделение молока. В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. При диарее, рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).
Перед началом и каждые 6 мес применения препарата рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включающее гинекологический контроль, исследование молочных желез, функции печени, контроль АД и концентрации холестерина в крови, анализ мочи, цитологическое исследование мазка). Возможно изменение результатов кожных аллергических проб, снижение концентрации ЛГ и ФСГ. В связи с тем что контрацептивное действие в полной мере проявляется к 14 дню от начала приема, в первые 2 нед рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции. Назначение после родов рекомендуется не ранее чем пройдет первый нормальный менструальный цикл. Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивные ЛС, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 30 лет).
Взаимодействие
Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов. Снижение эффективной концентрации наблюдается при одновременном использовании с некоторыми антибиотиками (ампициллином, рифампицином), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике. При приеме гестаген-эстрогенных ЛС может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС.