Треосульфан медак

Инструкция по применению

Международное наименование

Треосульфан (Treosulfan)

Групповая принадлежность

Описание действующего вещества (МНН)

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, предшественник бифункционального алкилирующего цитотоксического агента диэпоксибутана.

В физиологических условиях фармакологически неактивный треосульфан с T1/2 2.2 ч превращается в 2 активных метаболита – моно – и диэпоксибутан, которые алкилируют нуклеофильные центры ДНК.

Метаболиты специфически угнетают гемопоэтические стволовые клетки, T и B лимфоциты, оказывают цитотоксическое действие на ряд солидных и гемопоэтических опухолей.

Показания

Эпителиальные опухоли яичника II-IV ст. (в режиме монотерапии или в комбинации с цисплатином или др.противоопухолевыми ЛС).

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, беременность, период лактации.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, миелосупрессия.

Со стороны кожных покровов: алопеция, пигментация кожи (пятна бронзового цвета), крапивница, эритема, склеродермия, псориаз.

Со стороны дыхательной системы: аллергический альвеолит, пневмония, легочный фиброз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Местные реакции: боль, воспаление подкожной клетчатки.

Прочие: гриппоподобный синдром, парестезии, геморрагический цистит, гипофункция коры надпочечников, гипогликемия, кардиомиопатия (единичный случай).

Применение и дозировка

В/в инфузионно (в течение 15-30 мин).

При монотерапии: 8 г/кв.м поверхности тела 1 раз в 3-4 нед (пациентам с риском угнетения костного мозга начальная доза – не более 6 г/кв.м)

При комбинированной терапии (с цисплатином): 5 г/кв.м 1 раз в 3-4 нед.

При снижении лейкоцитов менее 1000/мкл и/или тромбоцитов менее 25000/мкл дозу уменьшают на 1 г/кв.м.

При снижении лейкоцитов менее 3500/мкл или тромбоцитов менее 100000/мкл через 3 нед после введения препарата, следующий курс должен быть отсрочен на 1 нед. Если через 1 нед показатели крови не превышают указанных величин, то дозу уменьшают до 6 г/кв.м (при монотерапии) и до 3 г/кв.м (при комбинации с цисплатином).

Если лейкоциты не снижаются менее 3500/мкл или тромбоциты менее 100000/мкл, дозу увеличивают на 1 г/кв.м.

При условии ответа на проводимую терапию, проводят 6 введений с интервалом 3-4 нед. При отсутствии ответа на терапию введение необходимо прекратить.

Особые указания

Лечение необходимо проводить под контролем врача, имеющего опыт применения цитостатических ЛС.

Контроль показателей периферической крови проводят 1 раз в неделю, с 3-го курса терапии – чаще (учитывая кумулятивный характер миелосупрессии), что особенно важно при комбинации с др. видами миелосупрессивной терапии (лучевая терапия).

Обычно угнетение функции костного мозга обратимо. Восстановление количества лейкоцитов и тромбоцитов происходит через 28 дней после введения ЛС.

В течение 24 ч после введения ЛС рекомендуется обильный прием жидкости для профилактики геморрагического цистита.

При появлении признаков жжения или болезненности в месте инъекции, инфузию следует прекратить, оставшуюся часть препарата ввести в др. вену.

При длительной терапии пероральными формами треосульфана у 1.4% пациентов развился острый нелимфобластный лейкоз.

Пациентам детородного возраста во время и в течение 3 месяцев после лечения следует использовать надежные методы контрацепции.

При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки, их следует тщательно промыть водой.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

При одновременном назначении с ибупрофеном и/или хлорохином возможно снижение противоопухолевого эффекта.

Напишите свой комментарий


17 и 3 (антиспам защита)



(только цифры 0-99)




Что больше всего обсуждают?