Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая

Инструкция по применению

Международное наименование

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (Vaccine hepatitis B)

Групповая принадлежность

Описание действующего вещества (МНН)

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гепатита B. Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B.

При иммунизации в 98% создает специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Средние значения титров антител соответствуют нормативам ВОЗ. Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет.

Показания

Гепатит B (специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам).

Побочные действия

Редко – повышение температуры тела, головная боль, головокружение, слабость, недомогание, миалгия, артрит, тошнота, рвота, преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз, кожная сыпь; очень редко (без установления однозначной связи с вакцинацией) – полиневропатия, неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, обострение рассеянного склероза, синдром Гийена-Барре, аллергические реакции немедленного типа.

Местные реакции: боль, гиперемия, припухлость, уплотнение.

Применение и дозировка

В/м (взрослым и детям старшего возраста вводят в область дельтовидной мышцы, детям до 2 лет – в передне-боковую поверхность бедра), взрослым и детям с 16 лет – 1 мл (20 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В), новорожденным и детям до 15 лет – 0.5 мл (10 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В).

Рекомендуется следующая схема иммунизации: 1 доза – в выбранную дату; 2 доза – через 1 мес и 3 доза – через 6 мес после введения 1 дозы. Ревакцинация – 1 доза каждые 5 лет.

Для групп риска (новорожденные, матери которых инфицированы гепатитом B; пациенты, лица, отправляющиеся в регионы с высокой заболеваемостью гепатитом В): 1 доза – в выбранный день; 2 и 3 дозы – через 1 мес и через 2 мес после введения 1 дозы. Ревакцинация – спустя 1 год после 3 дозы первичной иммунизации.

Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).

Особые указания

При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить до выздоровления.

При иммунодефиците и гемодиализе может потребоваться введение дополнительных доз вакцины, поскольку у этой категории пациентов после первичной иммунизации защитные титры антител (>10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.

Иммунизация может быть неэффективна и даже вредна у лиц, находящихся в латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.

При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии ЛС, необходимые для оказания экстренной помощи в случае возникновения анафилактической реакции.

Взаимодействие

Препарат совместим с др. вакцинами.

Эффект снижает иммунодепрессивная терапия.

Аналоги


Напишите свой комментарий


17 и 3 (антиспам защита)



(только цифры 0-99)




Что больше всего обсуждают?