Раптива - инструкция по применению
Международное наименованиеЭфализумаб (Efalizumab)Групповая принадлежностьИммунодепрессивное средствоОписание действующего вещества (МНН)ЭфализумабЛекарственная формаЛиофилизат для приготовления раствора для подкожного введенияФармакологическое действиеИммунодепрессант селективного действия. Специфически связывается с белковыми структурами - CDlla (субъединица молекулы LFA-1), на активированных Т-лимфоцитах. Ингибирует связывание LFA-1 с ICAM-1, на кератиноцитах и активированных клетках сосудистого эндотелия. Блокируя связывание указанных клеточных структур, ингибирует взаимодействие активированных Т-лимфоцитов с др. клетками, в частности кератиноцитами и клетками эндотелия сосудов, подавляя функциональную активность Т-хелперов, естественных киллеров, цитотоксических Т-клеток, блокирует выход лимфоцитов из сосудистого русла. Подавляя функцию активированных Т-лимфоцитов, воздействует на иммунологические процессы, снижая выраженность клинических проявлений псориаза, уменьшая симптомы воспаления и улучшая состояние пораженных участков кожи.ПоказанияПсориаз средней и тяжелой степени.NB! Анализ профиля польза-риск, проведенный ЕМЕА, определил, что он стал неблагоприятным в связи с проблемами безопасности. 3 вирусологически подтвержденных случая и 1 предполагаемый случай прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) были зарегистрированы у пациентов с хроническим каплевидным псориазом, получавших постоянную терапию эфализумабом в течение 3 лет и более. Кроме развития ПМЛ, применение препарата было связано с развитием др. серьезных побочных эффектов, в т.ч. синдрома Гийена-Барре, Миллера-Фишера, энцефалита, энцефалопатии, менингита, сепсиса и оппортунистических инфекций. В настоящее время в Евросоюзе и РФ обращение препарата приостановлено. ПротивопоказанияГиперчувствительность, злокачественные новообразования, тяжелые инфекционные заболевания (в т.ч. сепсис, туберкулез, гепатит В, гепатит С), вакцинация живыми вакцинами, беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет).Побочные действияГриппоподобный синдром (головная боль, повышение температуры, озноб, тошнота, миалгия).Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь. Лабораторные показатели: асимптоматический лимфоцитоз, нейтрофилез, эозинофилия, тромбоцитопения, повышение активности ЩФ, АЛТ (показатели возвращались к исходным значениям после прекращения терапии), образование специфических антитела к эфализумабу. Применение и дозировкаП/к (в область бедра, живота, ягодичные мышцы, верхние участки плеча), начальная доза - 0.7 мг/кг, далее по 1 мг/кг 1 раз в неделю в течение 12 недель. Перед введением препарат растворяют. Концентрация готового раствора должна составлять 100 мг/мл.Особые указанияЛечение проводят под наблюдением врача, имеющего опыт применения иммудепрессантов ЛС системного действия.Рекомендуется периодически менять места инъекции. Применение ЛС, влияющих на функции Т-лимфоцитов, может снижать эффективность иммунного ответа в отношении возбудителей инфекции. В случае развития серьезного инфекционного заболевания, эфализумаб следует отменить. При обнаружении экхимозов, спонтанных кровоизлияний, кровотечений из слизистых оболочек следует прекратить прием препарата, определить число тромбоцитов, назначить симптоматическую терапию. В случае если через 12 недель лечения эффекта не наблюдается (снижение индекса PASI менее чем на 50%) лечение следует прекратить. В период лечения необходим регулярный контроль числа тромбоцитов (первые 3 месяца - ежемесячно, затем 1 раз в 3 месяца), лейкоцитов (1 раз в 3 месяца). Во время лечения может наблюдаться обострение псориаза или псориатического артрита. В этом случае применение препарата рекомендуется прекратить. Прерывание курса лечения без заместительной терапии может сопровождаться значительным ухудшением течения псориаза. Возобновление курса стабилизирует состояние и приводит к снижению частоты рецидивов. Эффективность терапии у пожилых и молодых пациентов одинакова. Однако у лиц пожилого возраста чаще развиваются инфекционные заболевания, поэтому терапию следует проводить с особой осторожностью. Во время лечения не рекомендуется вакцинация живыми вакцинами. У 6.3% лиц, получавших эфализумаб, определялись специфические антитела, которые не оказывали выраженного влияния на фармакодинамические, фармакокинетические параметры, эффективность и безопасность препарата. Во время лечения женщинам детородного возраста, получающим эфализумаб, рекомендуется пользоваться надежными методами контрацепции (нет данных о влиянии препарата на плод и на репродуктивную функцию). Т.к. Ig обычно проникают в материнское молоко, в период лечения рекомендуется приостановить грудное вскармливание. В случае обнаружения новообразования в период лечения, препарат следует отменить. После приготовления раствор может храниться при температуре -2-8 град.С не более 24 ч. ВзаимодействиеНе смешивать с др. ЛС.Сведения по применению одновременно с др. ЛС для лечения псориаза системного действия (циклоспорином, метотрексатом), а также PUVA-терапией отсутствуют, поэтому эфализумаб не следует комбинировать с этими препаратами. Не следует применять с др. иммуносупрессивными ЛС. Возможно применение с ГКС для местного применения и мазями на дегтярной основе. ![]() Пульс медициныОтзывов о лекарстве Раптива: 0Следующее лекарство: Аспирин Комплекс Предыдущее лекарство: Авандамет |
По алфавиту 0-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я ![]() По действующему веществу ![]() По групповой принадлежности ![]() Следующее лекарство Аспирин Комплекс Самые обсуждаемые Декарис Велмен Цефтриаксон Лидевин Бусерелин-депо Новые комментарии Как и ожидалось, после первого же дня в саду, моя мелкая затемпературила. Это был как раз повод пров читать дальше... Я даже к врачу уже не хожу, так как все симптомы мне известны. Нижнее веко опухает, краснеет и чесат читать дальше... Рекомендую всем, у кого проблемы с желудком и для кого проблематично пить таблетки. Свечи "простатил читать дальше... Диагноз очаги эндометриоза в матке, в следствии чего яйцеклетка не закрепляется в матке, после лапар читать дальше... Хочу поделиться своим отзывом о спрее мореназал классика. Пробовала разнообразные спреи, но в одном читать дальше... |
© 2011-2016 База таблеток - инструкции по применению лекарств, отзывы и аналоги к ним.
Обратная связь.