Оралсепт

Бензидамин (Benzydamine)

спрей для местного применения дозированный

Состав на одну дозу препарата:

Активное вещество

Бензидамина гидрохлорид – 0,255 мг

Вспомогательные вещества

Метилпарагидроксибензоат – 0,17 мг, этанол 96% –
17,00 мг, глицерин (глицерол) – 8,50 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14
– 0,17 мг, натрия сахаринат – 0,0408 мг, полисорбат-60 –
0,0085 мг, натрия гидрокарбонат – 0,0034 мг, краситель хинолиновый желтый
70 (Е 104) – 0,0034 мг, краситель индиготин 85% (Е 132) – 0,00017
мг, очищенная вода до 170 мкл.

Описание: прозрачный раствор желто-зеленого цвета с ароматом мяты перечной.

Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).


Код АТХ: A01AD02

Фармакодинамика

Бензидамина гидрохлорид – нестероидное

противовоспалительное средство, производное индазола, без карбоксильной группы.

Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: Бензидамин является

слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой

липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и

накапливается в терапевтических концентрациях.

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее

действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а

так же противогрибковым действием.

Противовоспалительное действие препарата обусловлено

уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран

вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина,

брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических

эндогенных «повреждающих» факторов.

Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов,

особенно фактора некроза опухоли-α (ФНО-α), в меньшей степени

интерлейкина-1β (IL-1β). Основной особенностью бензидамина является то,

что являясь слабым ингибитором синтеза простогландинов, он демонстрирует мощное

ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может

классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.

Местноанестезирующее действие бензидамина связано со

структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее

действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов,

обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой

чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует

взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает

микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет

быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением

клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти

штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки

грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые

оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови

в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в

основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных

заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

фарингит, ларингит, тонзиллит;

гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

калькулезное воспаление слюнных желез;

после лечения или удаления зубов;

после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих

системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ® используется в составе

комбинированной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим

компонентам препарата.

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или

другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Данных по исследованию на животных в отношении к эффектам

во время беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, а

адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не

проведено, кроме того, неизвестно проникает ли бензидамин в грудное молоко,

следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат

ОРАЛСЕПТ® применяется только после консультации с лечащим

врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный

риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Применяется местно.

Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза

соответствует одному вдоху и эквивалентна 0,17 мл раствора.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4-8 доз 2-6 раз

в день.

Детям в возрасте 3-6 лет: по 1 дозе на 4 кг массы тела

(максимально – 4 дозы) 2-6 раз в день.

Детям в возрасте 6-12 лет: по 4 дозы 2-6 раз в день.

Курс лечения:

при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: от 4 до 15 дней;

при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;

после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.

При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.

Указания по применению:

1. Держа флакон вертикально, поднимите насадку колпачка под

углом 90° к флакону (рис.1).

2. Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок (на

рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период

между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.

3. Верните насадку в первоначальное положение (рис.3).

Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.

Не превышайте рекомендуемую дозировку. Перед применением,

проконсультируйтесь с врачом.

Побочное действие

Местные реакции: сухость

во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, кожный зуд,

крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические

реакции.

Прочие: ларингоспазм.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов

усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в

инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

К настоящему времени о случаях передозировки препаратом ОРАЛСЕПТ®

не сообщалось. Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в

высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может

вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и

рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка,

восстановления водно-электролитного баланса, симптоматического лечения,

адекватной гидратации.

Если Вы приняли дозу больше рекомендуемой, прополощите рот достаточным

количеством воды, при появлении побочных реакций обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось. Не установлено фармацевтической

несовместимости препарата ОРАЛСЕПТ® с другими лекарственными

средствами.

Особые указания

При применении препарата ОРАЛСЕПТ® возможно

развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить

лечение и проконсультироваться с врачом, для назначения соответствующей

терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент

должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.

Применение препарата ОРАЛСЕПТ® не рекомендуется у пациентов с

повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим

нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат ОРАЛСЕПТ®

следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, так как

в данном случае возможно развитие бронхоспазма.

Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании

спрея в глаза промойте их большим количеством воды.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять

автомобилем, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих

повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной

вид деятельности, требующий повышенного внимания.

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.

По 30 мл (176 доз) в пластиковом, белом, непрозрачном контейнере с дозатором и складывающимся наконечником.

Каждый контейнер вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Цены в аптеках для разных форм и дозировок*:от 278.00 руб. до 335.00 руб.Найти и купить препарат Оралсепт в аптеках России