Вальдоксан

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, деменция у пожилых, одновременный прием с потенциальными ингибиторами CYP1A2 (флувоксамин, ципрофлоксацин), этанолом, период лактации, детский возраст (до 18 лет).

Для ЛФ, содержащих лактозу (дополнительно): врожденная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Частота: очень часто – более 1/10, часто – более 1/100 и менее 1/10, нечасто – более 1/1000 и менее 1/100, редко – более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко – менее 1/10000.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, мигрень, тревога; нечасто – парестезия; частота неизвестна – суицидальные мысли и суицидальное поведение.

Со стороны органов чувств: нечасто – нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, диарея, запор, боль в верхней части живота, повышение активности АЛТ и АСТ более чем в 3 раза; редко – гепатит.

Со стороны кожных покровов: часто – гипергидроз; нечасто – экзема; редко – эритематозная сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – боль в спине.

Прочие: часто – утомляемость.

Внутрь, независимо от приема пищи, таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая. Рекомендуемая доза – 25 мг 1 раз в сутки (вечером). Максимальная суточная доза – 50 мг 1 раз (вечером).

При слабой и умеренной печеночной недостаточности суточная доза – 25 мг.

При пропуске приема очередной дозы препарата, во время следующего приема его дозу не следует увеличивать. Прием препарата прекращают по рекомендации врача после нормализации состояния пациента.

В случае появления симптомов мании лечение препаратом прекращают.

При суицидальном поведении необходимо наблюдение за пациентом до значительного улучшения состояния.

Ингибиторы CYP1A2, CYP2C9 и CYP2C19 повышают биодоступность агомелатина; индукторы CYP1A2, CYP2C9 и CYP2C19 – снижают биодоступность.

Мощные ингибиторы CYP1A2 (флувоксамин, ципрофлоксацин) повышают плазменную концентрацию агомелатина в десятки раз, поэтому одновременное применение этих ЛС с агомелатином противопоказано.

Агомелатин не совместим с приемом этанола.