Простап - инструкция по применению

Содержание

Версия для печати

Международное наименование

Лейпрорелин (Leuprorelin)

Групповая принадлежность

Противоопухолевое средство, гонадотропин релизинг гормона аналог

Описание действующего вещества (МНН)

Лейпрорелин

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, синтетический аналог эндогенного ГРФ; имеет большую активность, чем естественный гормон. Взаимодействует с рецепторами гонадорелина гипофиза, вызывает их кратковременную стимуляцию с последующим длительным угнетением активности.

Обратимо подавляет выделение гипофизом ЛГ и ФСГ, снижает концентрацию в крови тестостерона у мужчин и эстрадиола – у женщин, вызывает после кратковременной начальной стимуляции десенситизацию рецепторов. После первой в/м инъекции в течение 1 нед концентрация половых гормонов как у мужчин, так и у женщин повышается (физиологическая реакция). В этот же период повышается концентрация кислой фосфатазы в плазме, которая восстанавливается к 3-4 нед лечения. К 21 дню после первого введения концентрация половых гормонов снижается ниже исходного: у мужчин концентрация тестостерона достигает посткастрационного уровня, у женщин концентрация эстрадиола снижается до уровня, соответствующего овариэктомии или постменопаузе. Это состояние сохраняется в течение всего периода лечения, что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей (фибромиома матки, рак предстательной железы). После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.

Показания

Рак предстательной железы прогрессирующий гормонозависимый (симптоматическое лечение, в качестве альтернативы орхэктомии или эстрогентерапии).

Эндометриоз (лапароскопически подтвержденный). Фибромиома матки (в период предоперационной подготовки и в качестве альтернативного хирургическому лечению ЛС).

Противопоказания

Гиперчувствительность; хирургическая кастрация, рак предстательной железы (гормононезависимый), беременность, период лактации.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморок, нарушения сна (в т.ч. бессонница), нервозность, депрессия, тревожность, повышенная утомляемость, парестезии, галлюцинации, оглушенность, нарушение памяти, изменение личности, сдавление спинного мозга (у мужчин).

Со стороны ССС: сердцебиение, тахикардия, ощущение сдавления в грудной клетке, изменения на ЭКГ.

Со стороны пищеварительной системы: изменение аппетита, вкуса, сухость во рту или гиперсаливация, жажда, тошнота, рвота, увеличение или снижение массы тела, диарея или запоры, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения и слуха, шум в ушах.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: у мужчин – оссалгия, миастения в ногах; у женщин – остеопороз (процесс обратим после окончания курса лечения).

Со стороны мочеполовой системы: уменьшение размеров тестикул, снижение потенции, гинекомастия, уменьшение или увеличение размеров молочных желез, метроррагия (в первую неделю лечения), снижение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, вагинит, бели.

Со стороны кожных покровов: дерматит, кожный зуд, сыпь, экхимозы, алопеция; у женщин – акне, гипертрихоз.

Местные реакции: уплотнение, гиперемия и боль в месте введения.

Лабораторные показатели: гиперхолестеринемия (у женщин).

Прочие: периферические отеки, изменение запаха тела, гриппоподобный синдром, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, повышенное потоотделение, увеличение лимфатических узлов (в первую неделю лечения), острая задержка мочи (у мужчин).

Применение и дозировка

В/м или п/к, 1 раз в месяц – обычная форма и 1 раз в 3 мес – депо-форма (каждый раз меняют место введения – кожа живота, ягодицы, бедро).

При раке предстательной железы разовая доза – 3.75-7.5 мг.

При фибромиоме матки и эндометриозе разовая доза – 3.75 мг. Женщинам репродуктивного возраста первую инъекцию производят на 3 день менструации.

Продолжительность лечения – не более 6 мес.

Депо-форму вводят в/м или п/к, 1 раз в 3 мес (место введения меняют – кожа живота, ягодицы, бедро) в дозе 11.25 мг.

Растворы для инъекций готовят непосредственно перед введением.

Особые указания

У женщин репродуктивного возраста необходимо исключить возможную беременность до начала лечения, а в период терапии следует применять негормональные методы контрацепции.

При лечении рака предстательной железы для предупреждения симптомов, связанных с повышением концентрации тестостерона в плазме, следует назначать антиандрогены.

В период лечения необходимо контролировать активность ЛДГ и "печеночных" трансаминаз, а перед началом повторного курса необходимо определить плотность костной ткани (препарат повышает риск развития остеопороза).

При эндометриозе после окончания 6 мес терапии менструации возобновляются через 3 мес.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Аналоги



Пульс медицины


Отзывов о лекарстве Простап: 0






Нам важно ваше мнение, напишите свой комментарий


17 и 3 (антиспам защита)



(только цифры 0-99)





Следующее лекарство: Простаплант

Предыдущее лекарство: Простанорм

© 2011-2017 База таблеток - инструкции, отзывы и аналоги
Обратная связь.